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전방십자인대 재건술 후 국소진동이 신경근 회복에 미치는 만성적 영향 (VIB_LCA)

2022년 12월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

지난 몇 년 동안 진동을 사용한 근육 유도가 신경근 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 것이 입증되었습니다. 따라서 현재 연구의 목적은 고전적인 재적응 프로그램(즉, 물리치료 세션)을 통해 수술 2개월 후 더 나은 회복과 전방 십자인대 재건이 가능할 수 있습니다.

현재 연구에서 제안된 진동 훈련의 목적은 기존의 물리 치료 단독과 비교할 때 전방 십자인대 재건술 2개월 후 더 나은 회복을 허용하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Challes-les-Eaux, 프랑스
        • CEPART
      • Saint-etienne, 프랑스, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술을 받는 중(예: 전방십자인대의 인대성형술)

제외 기준:

  • 피질 척수 흥분성의 변화로 이어질 수 있는 신경 활성 물질 복용
  • 자기 자극 사용에 대한 대비 표시
  • 같은 시간에 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비브라센스

전방 십자인대 재건술 후 재적응을 위한 고전적인 물리치료 세션 외에도 이 그룹은 소형 휴대용 진동 장치를 사용하여 국소 진동 훈련을 따를 것입니다.

훈련 프로그램: 진동 훈련 1일차부터 60일차까지 주 3회

경피적 진동이 사용됩니다. 이 장치는 1mm의 진폭으로 25~150Hz의 진동을 허용합니다. 우리 연구에서 사용된 주파수는 50Hz입니다.
다른 이름들:
  • Vibrasens (TECHNO CONCEPT, 프랑스).
간섭 없음: 평소 활동
전방 십자인대 재건술 후 재적응을 위한 고전 물리치료 세션 중 1일차부터 60일차까지의 일반적인 활동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 자발적인 힘
기간: 60일
발목 배측굴곡에서 최대 수의근력
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 60일
환자는 6분 동안 30미터의 거리를 걸어서 왕복해야 합니다. 환자가 이동한 총 거리가 계산됩니다(미터 단위).
60일
일어나서 테스트하러 가기
기간: 60일

벽에서 3미터 떨어진 곳에 있는 의자에 앉은 환자는 다음과 같이 초대됩니다.

  • 일어나다
  • 벽까지 걸어가다
  • 되돌아가다
  • 자신의 자리로 돌아가서
  • 거기에 다시 앉으려면 결과는 1에서 5까지의 높은 등급 척도에 따라 표현됩니다.
60일
활성화의 피질 수준(%)
기간: 60일
근육이 최대한 수축한 상태에서 실현되는 자기피질자극에 더하여 얻어지는 강도의 증가에 의해 결정된다.
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pascal EDOUARD, MD, CHU de Saint-Etienne
  • 연구 의자: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1608114
  • 2016-A01358-43 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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