Effets chroniques des vibrations locales sur le reconditionnement neuromusculaire après reconstruction du ligament croisé antérieur (VIB_LCA)
Ces dernières années, il a été prouvé que la sollicitation d'un muscle à l'aide de vibrations pouvait entraîner des effets positifs sur la fonction neuromusculaire. Ainsi, l'objectif de la présente étude est d'évaluer si l'ajout de séances d'entraînement vibratoire local sur le muscle quadriceps au programme de réadaptation classique (i.e. séances de kinésithérapie) peuvent permettre une meilleure récupération 2 mois après la chirurgie et la reconstruction du ligament croisé antérieur.
L'objectif de l'entraînement vibratoire proposé dans la présente étude est de permettre une meilleure récupération 2 mois après la reconstruction du ligament croisé antérieur par rapport à la kinésithérapie conventionnelle seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Challes-les-Eaux, France
- CEPART
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Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- subissant une intervention chirurgicale (c.-à-d. ligamentoplastie) du ligament croisé antérieur
Critère d'exclusion:
- Prise de substances neuro-actives pouvant entraîner une altération de l'excitabilité cortico-spinale
- Contre-indications à l'utilisation de la stimulation magnétique
- Participer à une autre étude en même temps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vibrasens
En plus des séances classiques de kinésithérapie pour la réadaptation suite à une reconstruction du ligament croisé antérieur, ce groupe suivra un entraînement aux vibrations locales, à l'aide d'un petit vibromasseur portable. Programme d'entraînement : entraînement aux vibrations 3/semaine du jour 1 au jour 60 |
Des vibrations transcutanées sont utilisées.
Cet appareil permet des vibrations de 25 à 150 Hz avec une amplitude de 1 mm.
Dans notre étude, la fréquence utilisée est de 50 Hz.
Autres noms:
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Aucune intervention: Activités habituelles
Activités habituelles du jour 1 au jour 60 lors de leurs séances de kinésithérapie classique pour la réadaptation suite à une reconstruction du ligament croisé antérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force volontaire maximale
Délai: 60 jours
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Force volontaire maximale en flexion dorsale de la cheville
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 60 jours
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Les patients devront réaliser des allers-retours en marchant sur une distance de 30 mètres pendant 6 minutes.
La distance totale parcourue par le patient sera calculée (en mètres)
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60 jours
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Levez-vous et partez test
Délai: 60 jours
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Le patient, assis sur un siège placé à 3 mètres du mur, est invité :
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60 jours
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Le niveau d'activation corticale (%)
Délai: 60 jours
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Il est déterminé par l'incrément de force obtenu suite à une stimulation corticale magnétique réalisée lors d'un état de muscle en état de contraction maximale.
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal EDOUARD, MD, CHU de Saint-Etienne
- Chaise d'étude: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1608114
- 2016-A01358-43 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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