Хронические эффекты локальной вибрации на восстановление нервно-мышечной системы после реконструкции передней крестообразной связки (VIB_LCA)
В последние годы было доказано, что возбуждение мышц с помощью вибрации может привести к положительному влиянию на нервно-мышечную функцию. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить, можно ли добавить локальные вибрационные тренировки четырехглавой мышцы к классической программе реадаптации (т. сеансы физиотерапевта) могут способствовать лучшему восстановлению через 2 месяца после операции и реконструкции передней крестообразной связки.
Целью вибрационной тренировки, предложенной в настоящем исследовании, является обеспечение лучшего восстановления через 2 месяца после реконструкции передней крестообразной связки по сравнению с обычной физиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Challes-les-Eaux, Франция
- CEPART
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предстоит операция (т. лигаментопластика) передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- Прием нейроактивных веществ, которые могут привести к изменению корково-спинномозговой возбудимости
- Противопоказания к применению магнитной стимуляции
- Участие в другом исследовании в то же время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вибрасенс
В дополнение к классическим занятиям физиотерапевта для реадаптации после реконструкции передней крестообразной связки, эта группа будет проводить локальную вибрационную тренировку с использованием небольшого переносного вибратора. Программа тренировок: вибротренировка 3 раза в неделю с 1 по 60 день. |
Используются чрескожные вибрации.
Это устройство допускает вибрации от 25 до 150 Гц с амплитудой 1 мм.
В нашем исследовании использовалась частота 50 Гц.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычная деятельность
Обычная деятельность с 1-го по 60-й день во время классических сеансов физиотерапевта для реадаптации после реконструкции передней крестообразной связки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная добровольная сила
Временное ограничение: 60 дней
|
Максимальная произвольная сила при тыльном сгибании голеностопного сустава
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 60 дней
|
Пациентам предстоит совершать обходы пешком на расстояние 30 метров в течение 6 минут.
Будет рассчитано общее расстояние, пройденное пациентом (в метрах)
|
60 дней
|
|
Вставай и иди тест
Временное ограничение: 60 дней
|
Больному, сидящему на кресле, расположенном в 3-х метрах от стены, предлагается:
|
60 дней
|
|
Корковый уровень активации (%)
Временное ограничение: 60 дней
|
Определяется приростом силы, полученным в дальнейшем на магнитную корковую стимуляцию, реализуемую при состоянии мышцы в состоянии максимального сокращения.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pascal EDOUARD, MD, CHU de Saint-Etienne
- Учебный стул: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1608114
- 2016-A01358-43 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вибрасенс
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Hacettepe UniversityЕще не набирают
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneПрекращено
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanЗавершенныйИнсульт | ГемиплегияФранция