Chronische Auswirkungen lokaler Vibrationen auf die neuromuskuläre Rekonditionierung nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VIB_LCA)
In den letzten Jahren wurde bewiesen, dass die Erregung eines Muskels durch Vibration positive Auswirkungen auf die neuromuskuläre Funktion haben kann. Ziel der aktuellen Studie ist es daher zu beurteilen, ob die Ergänzung des klassischen Wiederanpassungsprogramms (d. h. physiotherapeutische Sitzungen) kann eine bessere Erholung 2 Monate nach der Operation und der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes ermöglichen.
Ziel des in der aktuellen Studie vorgeschlagenen Vibrationstrainings ist es, 2 Monate nach der VKB-Rekonstruktion eine bessere Erholung im Vergleich zur reinen konventionellen Physiotherapie zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Challes-les-Eaux, Frankreich
- CEPART
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Saint-etienne, Frankreich, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einer Operation unterziehen (z. Bandplastik) des vorderen Kreuzbandes
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von neuroaktiven Substanzen, die zu einer Veränderung der kortikospinalen Erregbarkeit führen können
- Kontraindikationen für die Verwendung von Magnetstimulation
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vibrasens
Zusätzlich zu den klassischen physiotherapeutischen Sitzungen zur Wiederanpassung nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes wird diese Gruppe ein lokales Vibrationstraining mit einem kleinen und tragbaren Vibrationsgerät absolvieren. Trainingsprogramm: Vibrationstraining 3/Woche von Tag 1 bis Tag 60 |
Es werden transkutane Vibrationen verwendet.
Dieses Gerät erlaubt Vibrationen von 25 bis 150 Hz mit einer Amplitude von 1 mm.
In unserer Studie beträgt die verwendete Frequenz 50 Hz.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Übliche Aktivitäten
Übliche Aktivitäten von Tag 1 bis Tag 60 während ihrer klassischen Physiotherapiesitzungen zur Neuanpassung nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale freiwillige Kraft
Zeitfenster: 60 Tage
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Maximale Willenskraft bei Dorsalflexion des Sprunggelenks
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60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 60 Tage
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Die Patienten müssen Rundgänge machen, indem sie 6 Minuten lang eine Strecke von 30 Metern zu Fuß zurücklegen.
Die vom Patienten zurückgelegte Gesamtstrecke wird berechnet (in Metern)
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60 Tage
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Steh auf und geh testen
Zeitfenster: 60 Tage
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Der Patient, der auf einem 3 Meter von der Wand entfernten Sitzplatz sitzt, wird eingeladen:
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60 Tage
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Das kortikale Aktivierungsniveau (%)
Zeitfenster: 60 Tage
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Sie wird durch den Kraftzuwachs bestimmt, der nach einer magnetischen kortikalen Stimulation erzielt wird, die während eines Zustands des Muskels im Zustand maximaler Kontraktion erzielt wird
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60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal EDOUARD, MD, CHU de Saint-Etienne
- Studienstuhl: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1608114
- 2016-A01358-43 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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