Kroniske virkninger af lokal vibration på neuromuskulær rekonditionering efter forreste korsbåndsrekonstruktion (VIB_LCA)
I de sidste år er det blevet bevist, at opfordringen til en muskel ved hjælp af vibrationer kan føre til positive effekter på den neuromuskulære funktion. Målet med denne undersøgelse er således at vurdere, om tilføjelsen af lokale vibrationstræningssessioner på quadriceps-musklen til det klassiske gentilpasningsprogram (dvs. fysioterapeutsessioner) kan give en bedre restitution 2 måneder efter operationen og genopbygningen af det forreste korsbånd.
Målet med den vibrationstræning, der er foreslået i den aktuelle undersøgelse, er at muliggøre en bedre restitution 2 måneder efter den forreste korsbåndsrekonstruktion sammenlignet med konventionel fysioterapi alene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Challes-les-Eaux, Frankrig
- CEPART
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår operation (dvs. ligamentoplastik) af det forreste korsbånd
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af neuroaktive stoffer, som kan føre til ændring af corticospinal excitabilitet
- Kontraindikationer for brug af magnetisk stimulation
- Deltagelse i en anden undersøgelse på samme tid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrasens
Ud over klassiske fysioterapeutsessioner til gentilpasning efter rekonstruktion af forreste korsbånd, vil denne gruppe følge en lokal vibrationstræning ved hjælp af lille og bærbar vibrator. Træningsprogram: vibrationstræning 3/uge fra dag 1 til dag 60 |
Der anvendes transkutane vibrationer.
Denne enhed tillader vibrationer fra 25 til 150 Hz med en amplitude på 1 mm.
I vores undersøgelse er den anvendte frekvens 50 Hz.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlige aktiviteter
Sædvanlige aktiviteter fra dag 1 til dag 60 under deres klassiske fysioterapeutsessioner til gentilpasning efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig kraft
Tidsramme: 60 dage
|
Maksimal frivillig styrke i dorsal fleksion af anklen
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 60 dage
|
Patienterne skal realisere rundrejser ved at gå på en afstand på 30 meter i løbet af 6 minutter.
Den samlede tilbagelagte afstand af patienten vil blive beregnet (i meter)
|
60 dage
|
|
Stå op og gå test
Tidsramme: 60 dage
|
Patienten, der sidder på et sæde placeret 3 meter fra væggen, inviteres:
|
60 dage
|
|
Det kortikale aktiveringsniveau (%)
Tidsramme: 60 dage
|
Det bestemmes af stigningen i styrke opnået efter en magnetisk kortikal stimulation realiseret under en tilstand af muskel i tilstand af maksimal kontraktion
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal EDOUARD, MD, CHU de Saint-Etienne
- Studiestol: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1608114
- 2016-A01358-43 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .