Paikallisen tärinän krooniset vaikutukset neuromuskulaariseen kuntoutukseen eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen (VIB_LCA)
Viime vuosina on todistettu, että lihaksen houkutteleminen tärinällä voi johtaa positiivisiin vaikutuksiin hermo-lihastoimintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida, lisätäänkö nelipäisen lihaksen paikallistä tärinäharjoituksia klassiseen uudelleensopeutumisohjelmaan (ts. fysioterapeutin tapaamiset) voivat mahdollistaa paremman toipumisen 2 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja etummaisen ristisiteen rekonstruktiosta.
Tässä tutkimuksessa ehdotetun tärinäharjoittelun tavoitteena on mahdollistaa parempi toipuminen 2 kuukautta etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen verrattuna pelkkään perinteiseen fysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Challes-les-Eaux, Ranska
- CEPART
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksessa (esim. ligamentoplastia) etummaisen ristisiteen
Poissulkemiskriteerit:
- Neuroaktiivisten aineiden ottaminen, jotka voivat johtaa kortikospinaalisen kiihottumisen muuttumiseen
- Magneettistimulaation käytön vasta-aiheet
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen samaan aikaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vibraseenit
Klassisten fysioterapeutin istuntojen lisäksi etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeistä adaptaatiota varten tämä ryhmä seuraa paikallista tärinäkoulutusta käyttäen pientä ja kannettavaa vibraattoria. Koulutusohjelma: tärinäharjoittelu 3/viikko päivästä 1 päivään 60 |
Transkutaanista tärinää käytetään.
Tämä laite sallii värähtelyn 25 - 150 Hz amplitudilla 1 mm.
Tutkimuksessamme käytetty taajuus on 50 Hz.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallisia aktiviteetteja
Tavanomaiset aktiviteetit päivästä 1 päivään 60 heidän klassisissa fysioterapeutti-istunnoissaan etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeistä sopeutumista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen voima
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen voima nilkan selkätaivutuksessa
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaat joutuvat toteuttamaan edestakaiset matkat kävelemällä 30 metrin matkalla 6 minuutin aikana.
Potilaan kulkema kokonaismatka lasketaan (metreinä)
|
60 päivää
|
|
Nouse ja mene testaamaan
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilas, joka istuu istuimella 3 metrin päähän seinästä, kutsutaan:
|
60 päivää
|
|
Kortikaalinen aktivaatiotaso (%)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Se määräytyy aivokuoren magneettisen stimulaation jälkeen saavutetun voiman lisäyksen perusteella, joka toteutetaan lihasten maksimaalisen supistumisen tilassa
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal EDOUARD, MD, CHU de Saint-Etienne
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1608114
- 2016-A01358-43 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .