局部振动对前交叉韧带重建术后神经肌肉修复的慢性影响 (VIB_LCA)
2022年12月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
近年来,已经证明使用振动来刺激肌肉可能会对神经肌肉功能产生积极影响。 因此,当前研究的目的是评估是否将股四头肌的局部振动训练课程添加到经典的再适应计划(即 物理治疗师疗程)可能会在手术和前交叉韧带重建术后 2 个月实现更好的恢复。
与单独的常规物理疗法相比,本研究中提出的振动训练的目的是在前交叉韧带重建术后 2 个月实现更好的恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Challes-les-Eaux、法国
- CEPART
-
Saint-etienne、法国、42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 接受手术(即 韧带成形术)前交叉韧带
排除标准:
- 服用可导致皮质脊髓兴奋性改变的神经活性物质
- 使用磁刺激的禁忌证
- 同时参加另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:振动传感器
除了前交叉韧带重建后重新适应的经典物理治疗师课程外,该小组还将使用小型便携式振动器设备进行局部振动训练。 训练计划:从第 1 天到第 60 天,每周 3 次振动训练 |
使用经皮振动。
该设备允许 25 至 150 Hz 的振动,振幅为 1 mm。
在我们的研究中,使用的频率是 50 Hz。
其他名称:
|
无干预:日常活动
从第 1 天到第 60 天的常规活动,在他们的经典物理治疗师会议期间进行,以适应前交叉韧带重建后的重新适应。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大自主力
大体时间:60天
|
踝关节背屈时的最大自主力量
|
60天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
6分钟步行测试
大体时间:60天
|
患者必须在 6 分钟内步行 30 米的距离来实现往返。
将计算患者行进的总距离(以米为单位)
|
60天
|
起床并进行测试
大体时间:60天
|
病人坐在离墙 3 米的座位上,被邀请:
|
60天
|
皮质激活水平 (%)
大体时间:60天
|
它由在肌肉处于最大收缩状态期间实现的磁皮质刺激进一步获得的强度增量决定
|
60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Pascal EDOUARD, MD、CHU de Saint-Etienne
- 学习椅:Thomas LAPOLE, PhD、Université Jean MONNET de Saint-Etienne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月16日
初级完成 (实际的)
2020年2月2日
研究完成 (实际的)
2020年4月27日
研究注册日期
首次提交
2016年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月7日
首次发布 (估计)
2016年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
振动传感器的临床试验
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Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan完全的