Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroniske effekter av lokal vibrasjon på nevromuskulær rekondisjonering etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (VIB_LCA)

13. desember 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

De siste årene har det blitt bevist at oppfordring til en muskel ved hjelp av vibrasjon kan føre til positive effekter på den nevromuskulære funksjonen. Målet med den nåværende studien er derfor å vurdere om tillegget av lokale vibrasjonstreningsøkter på quadriceps-muskelen til det klassiske gjentilpasningsprogrammet (dvs. fysioterapeutøkter) kan tillate en bedre restitusjon 2 måneder etter operasjonen og rekonstruksjon av det fremre korsbåndet.

Målet med vibrasjonstreningen som er foreslått i denne studien er å tillate en bedre restitusjon 2 måneder etter rekonstruksjon av fremre korsbånd sammenlignet med konvensjonell fysioterapi alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Challes-les-Eaux, Frankrike
        • CEPART
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår operasjon (dvs. ligamentoplastikk) av fremre korsbånd

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av nevroaktive stoffer som kan føre til endring av kortikospinal eksitabilitet
  • Kontraindikasjoner for bruk av magnetisk stimulering
  • Deltar i en annen studie på samme tid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vibrasens

I tillegg til klassiske fysioterapeuttimer for gjentilpasning etter rekonstruksjon av fremre korsbånd, vil denne gruppen følge en lokal vibrasjonstrening ved bruk av liten og bærbar vibrator.

Treningsprogram: vibrasjonstrening 3/uke fra dag 1 til dag 60
Enhet: Vibrasens
Transkutane vibrasjoner brukes. Denne enheten tillater vibrasjoner fra 25 til 150 Hz med en amplitude på 1 mm. I vår studie er frekvensen som brukes 50 Hz.
Andre navn:
  • Vibrasens (TECHNO CONCEPT, Frankrike).
Ingen inngripen: Vanlige aktiviteter
Vanlige aktiviteter fra dag 1 til dag 60 under deres klassiske fysioterapeutøkter for gjentilpasning etter rekonstruksjon av fremre korsbånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig kraft
Tidsramme: 60 dager
Maksimal frivillig styrke i dorsal fleksjon av ankelen
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 60 dager
Pasientene vil måtte realisere rundturer ved å gå på en avstand på 30 meter i løpet av 6 minutter. Den totale avstanden som pasienten har tilbakelagt vil bli beregnet (i meter)
60 dager
Stå opp og gå test
Tidsramme: 60 dager

Pasienten, satt på et sete plassert i 3 meter av veggen, inviteres:

  • å stå opp
  • å gå opp til veggen
  • å snu
  • å gå tilbake til setet sitt og
  • å sette seg der igjen Resultatene vil bli uttrykt i henhold til en høyt rangert skala fra 1 til 5
60 dager
Det kortikale aktiveringsnivået (%)
Tidsramme: 60 dager
Det bestemmes av økningen i styrke oppnådd etter en magnetisk kortikal stimulering realisert under en tilstand av muskel i tilstand av maksimal sammentrekning
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal EDOUARD, MD, CHU de Saint-Etienne
  • Studiestol: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1608114
  • 2016-A01358-43 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere