Efectos crónicos de la vibración local en el reacondicionamiento neuromuscular después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (VIB_LCA)
En los últimos años se ha demostrado que la solicitación de un músculo mediante vibración puede tener efectos positivos sobre la función neuromuscular. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar si la adición de sesiones de entrenamiento de vibración local en el músculo cuádriceps al programa clásico de readaptación (es decir, sesiones de fisioterapeuta) pueden permitir una mejor recuperación a los 2 meses de la cirugía y la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
El objetivo del entrenamiento vibratorio propuesto en el presente estudio es permitir una mejor recuperación 2 meses después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior en comparación con la fisioterapia convencional sola.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Challes-les-Eaux, Francia
- CEPART
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía (es decir, ligamentoplastia) del ligamento cruzado anterior
Criterio de exclusión:
- Toma de sustancias neuroactivas que pueden conducir a la alteración de la excitabilidad corticoespinal
- Contraindicaciones para el uso de estimulación magnética
- Participar en otro estudio al mismo tiempo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vibrasens
Además de las sesiones clásicas de fisioterapeuta para la readaptación después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, este grupo seguirá un entrenamiento de vibración local, utilizando un dispositivo vibrador pequeño y portátil. Programa de entrenamiento: entrenamiento vibratorio 3/semana desde el día 1 hasta el día 60 |
Se utilizan vibraciones transcutáneas.
Este dispositivo permite vibraciones de 25 a 150 Hz con una amplitud de 1 mm.
En nuestro estudio la frecuencia utilizada es de 50 Hz.
Otros nombres:
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Sin intervención: Actividades habituales
Actividades habituales desde el día 1 hasta el día 60 durante sus sesiones clásicas de fisioterapia para la readaptación tras la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza voluntaria máxima
Periodo de tiempo: 60 días
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Fuerza voluntaria máxima en flexión dorsal del tobillo
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 60 días
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Los pacientes deberán realizar ida y vuelta caminando una distancia de 30 metros durante 6 minutos.
Se calculará la distancia total recorrida por el paciente (en metros)
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60 días
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Prueba Levántate y Anda
Periodo de tiempo: 60 días
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Se invita al paciente, sentado en un asiento colocado a 3 metros de la pared:
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60 días
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El nivel cortical de activación (%)
Periodo de tiempo: 60 días
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Está determinada por el incremento de fuerza obtenido tras una estimulación cortical magnética realizada durante una condición del músculo en estado de máxima contracción.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal EDOUARD, MD, CHU de Saint-Etienne
- Silla de estudio: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1608114
- 2016-A01358-43 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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