Chronische effecten van lokale trillingen op neuromusculaire reconditionering na reconstructie van de voorste kruisband (VIB_LCA)
De laatste jaren is bewezen dat het prikkelen van een spier door middel van trillingen kan leiden tot positieve effecten op de neuromusculaire functie. Het doel van de huidige studie is dus om te beoordelen of de toevoeging van lokale vibratietrainingssessies op de quadricepsspier aan het klassieke heraanpassingsprogramma (d.w.z. fysiotherapeutische sessies) kunnen een beter herstel mogelijk maken 2 maanden na de operatie en de reconstructie van de voorste kruisband.
Het doel van de vibratietraining die in de huidige studie wordt voorgesteld, is om een beter herstel mogelijk te maken 2 maanden na de reconstructie van de voorste kruisband in vergelijking met conventionele fysiotherapie alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Challes-les-Eaux, Frankrijk
- CEPART
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een operatie ondergaan (d.w.z. ligamentoplastiek) van de voorste kruisband
Uitsluitingscriteria:
- Inname van neuroactieve stoffen die kunnen leiden tot verandering van de corticospinale prikkelbaarheid
- Contra-indicaties voor het gebruik van magnetische stimulatie
- Deelnemen aan een ander onderzoek in dezelfde tijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trillingen
Naast de klassieke fysiotherapeutische sessies voor de heradaptatie na reconstructie van de voorste kruisband, volgt deze groep een lokale vibratietraining, waarbij gebruik wordt gemaakt van een klein en draagbaar trilapparaat. Trainingsprogramma: vibratietraining 3/week van dag 1 tot dag 60 |
Er wordt gebruik gemaakt van transcutane trillingen.
Dit apparaat laat trillingen toe van 25 tot 150 Hz met een amplitude van 1 mm.
In ons onderzoek is de gebruikte frequentie 50 Hz.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke activiteiten
Gebruikelijke activiteiten van dag 1 tot dag 60 tijdens hun klassieke fysiotherapeutische sessies voor de heraanpassing na reconstructie van de voorste kruisband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige kracht
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Maximale vrijwillige kracht in dorsaalflexie van de enkel
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De patiënten zullen rondritten moeten maken door gedurende 6 minuten een afstand van 30 meter te lopen.
De totale door de patiënt afgelegde afstand wordt berekend (in meters)
|
60 dagen
|
|
Sta op en ga-test
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De patiënt, zittend op een stoel geplaatst in 3 meter van de muur, wordt uitgenodigd:
|
60 dagen
|
|
Het corticale activeringsniveau (%)
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Het wordt bepaald door de toename van kracht die wordt verkregen na een magnetische corticale stimulatie die wordt gerealiseerd tijdens een spiertoestand in staat van maximale samentrekking
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal EDOUARD, MD, CHU de Saint-Etienne
- Studie stoel: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1608114
- 2016-A01358-43 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .