Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lokális vibráció krónikus hatásai a neuromuszkuláris helyreállításra az elülső keresztszalag rekonstrukció után (VIB_LCA)

2022. december 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az elmúlt években bebizonyosodott, hogy egy izom vibrációval történő megkeresése pozitív hatással lehet a neuromuszkuláris funkcióra. Így a jelen tanulmány célja annak felmérése, hogy a négyfejű izomzaton végzett helyi vibrációs edzések hozzáadása a klasszikus readaptációs programhoz (pl. gyógytornász foglalkozások) jobb gyógyulást tesz lehetővé 2 hónappal a műtét és az elülső keresztszalag rekonstrukciója után.

A jelen tanulmányban javasolt vibrációs tréning célja, hogy az elülső keresztszalag rekonstrukció után 2 hónappal jobb felépülést tegyen lehetővé, összehasonlítva a hagyományos fizioterápiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Challes-les-Eaux, Franciaország
        • CEPART
      • Saint-etienne, Franciaország, 42000
        • CHU DE SAINT-ETIENNE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Műtét alatt áll (pl. ligamentoplasztika) az elülső keresztszalag

Kizárási kritériumok:

  • Neuroaktív anyagok szedése, amelyek a corticospinalis ingerlékenység megváltozásához vezethetnek
  • Ellenjavallatok a mágneses stimuláció használatához
  • Ugyanebben az időben egy másik vizsgálatban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vibrászens

Az elülső keresztszalag rekonstrukciót követő readaptációs klasszikus gyógytornász foglalkozások mellett ez a csoport helyi vibrációs tréningen is részt vesz, kisméretű és hordozható vibrátorral.

Képzési program: vibrációs tréning 3/hét az 1. naptól a 60. napig
Eszköz: Vibrászens
Transzkután rezgéseket alkalmaznak. Ez az eszköz 25 és 150 Hz közötti rezgéseket tesz lehetővé, 1 mm amplitúdóval. Vizsgálatunkban az alkalmazott frekvencia 50 Hz.
Más nevek:
  • Vibrasens (TECHNO CONCEPT, Franciaország).
Nincs beavatkozás: Szokásos tevékenységek
Szokásos tevékenységek az 1. naptól a 60. napig a klasszikus gyógytornász foglalkozások során az elülső keresztszalag rekonstrukciót követő újraadaptáció során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális önkéntes erő
Időkeret: 60 nap
Maximális akaraterő a boka dorsalis hajlításában
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: 60 nap
A betegeknek oda-vissza utakat kell megvalósítaniuk 30 méteres gyaloglással, 6 perc alatt. Kiszámolják a páciens által megtett teljes távolságot (méterben)
60 nap
Kelj fel és menj tesztelni
Időkeret: 60 nap

A faltól 3 méterre elhelyezett ülésen ülő pácienst meghívjuk:

  • felkelni
  • hogy felsétáljon a falhoz
  • visszafordulni
  • hogy visszatérjenek a helyükre és
  • hogy újra leüljön. Az eredményeket egy 1-től 5-ig terjedő magasan értékelt skála szerint fejezzük ki
60 nap
A kérgi aktiválási szint (%)
Időkeret: 60 nap
Az izom maximális összehúzódási állapotában megvalósuló mágneses kérgi stimuláció hatására elért erőnövekedés határozza meg.
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal EDOUARD, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE
  • Tanulmányi szék: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1608114
  • 2016-A01358-43 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vibrászens

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel