Chroniczny wpływ wibracji miejscowych na regenerację nerwowo-mięśniową po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (VIB_LCA)
W ostatnich latach udowodniono, że pobudzanie mięśnia za pomocą wibracji może prowadzić do pozytywnego wpływu na funkcje nerwowo-mięśniowe. Dlatego celem niniejszego badania jest ocena, czy dodanie sesji treningu wibracyjnego miejscowego mięśnia czworogłowego do klasycznego programu readaptacyjnego (tj. sesje fizjoterapeutyczne) mogą pozwolić na lepszą rekonwalescencję po 2 miesiącach od operacji i rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
Celem proponowanego w niniejszym badaniu treningu wibracyjnego jest umożliwienie lepszej rekonwalescencji 2 miesiące po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w porównaniu z samą konwencjonalną fizjoterapią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Challes-les-Eaux, Francja
- CEPART
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie operacji (tj. plastyka więzadła) więzadła krzyżowego przedniego
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie substancji neuroaktywnych, które mogą prowadzić do zmiany pobudliwości korowo-rdzeniowej
- Przeciwwskazania do stosowania stymulacji magnetycznej
- Uczestnictwo w innym badaniu w tym samym czasie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wibraseny
Oprócz klasycznych sesji fizjoterapeutycznych w celu readaptacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, grupa ta przejdzie miejscowy trening wibracyjny z użyciem małego i przenośnego wibratora. Program treningowy: trening wibracyjny 3 razy w tygodniu od dnia 1 do dnia 60 |
Stosowane są wibracje przezskórne.
To urządzenie pozwala na wibracje od 25 do 150 Hz z amplitudą 1 mm.
W naszym badaniu zastosowano częstotliwość 50 Hz.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykłe czynności
Zwykłe czynności od dnia 1 do dnia 60 podczas klasycznych sesji fizjoterapeutycznych w celu readaptacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna dobrowolna siła
Ramy czasowe: 60 dni
|
Maksymalna dobrowolna siła w zgięciu grzbietowym stawu skokowego
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 60 dni
|
Pacjenci będą musieli realizować wycieczki w obie strony, przechodząc dystans 30 metrów w ciągu 6 minut.
Zostanie obliczona całkowita odległość przebyta przez pacjenta (w metrach)
|
60 dni
|
|
Test Wstań i idź
Ramy czasowe: 60 dni
|
Pacjenta siedzącego na siedzisku ustawionym w odległości 3 metrów od ściany zapraszamy:
|
60 dni
|
|
Korowy poziom aktywacji (%)
Ramy czasowe: 60 dni
|
Określa się go przyrostem siły uzyskanym po magnetycznej stymulacji kory mózgowej realizowanej w stanie maksymalnego skurczu mięśnia
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal EDOUARD, MD, CHU de Saint-Etienne
- Krzesło do nauki: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1608114
- 2016-A01358-43 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .