Efeitos Crônicos da Vibração Local no Recondicionamento Neuromuscular Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (VIB_LCA)
Nos últimos anos, foi comprovado que a solicitação de um músculo por meio de vibração pode levar a efeitos positivos na função neuromuscular. Assim, o objetivo do presente estudo é avaliar se a adição de sessões de treinamento de vibração local no músculo quadríceps ao programa clássico de readaptação (i.e. sessões de fisioterapeuta) pode permitir uma melhor recuperação 2 meses após a cirurgia e reconstrução do ligamento cruzado anterior.
O objetivo do treinamento vibratório proposto no presente estudo é permitir uma melhor recuperação 2 meses após a reconstrução do ligamento cruzado anterior quando comparado com a fisioterapia convencional isolada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Challes-les-Eaux, França
- CEPART
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Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia (ou seja, ligamentoplastia) do ligamento cruzado anterior
Critério de exclusão:
- Tomar substâncias neuroativas que podem levar à alteração da excitabilidade corticospinal
- Contra-indicações para o uso de estimulação magnética
- Participar de outro estudo ao mesmo tempo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vibrasens
Além das sessões clássicas de fisioterapeuta para a readaptação após a reconstrução do ligamento cruzado anterior, este grupo seguirá um treinamento de vibração local, utilizando um vibrador pequeno e portátil. Programa de treinamento: treinamento de vibração 3/semana do dia 1 ao dia 60 |
Vibrações transcutâneas são usadas.
Este dispositivo permite vibrações de 25 a 150 Hz com amplitude de 1 mm.
Em nosso estudo a frequência utilizada é de 50 Hz.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Atividades habituais
Atividades habituais do dia 1 ao dia 60 durante suas sessões clássicas de fisioterapeuta para a readaptação após a reconstrução do ligamento cruzado anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força voluntária máxima
Prazo: 60 dias
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Força voluntária máxima em flexão dorsal do tornozelo
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 60 dias
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Os pacientes deverão realizar viagens de ida e volta caminhando em uma distância de 30 metros durante 6 minutos.
Será calculada a distância total percorrida pelo paciente (em metros)
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60 dias
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Teste de levantar e ir
Prazo: 60 dias
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O paciente, sentado em uma cadeira colocada a 3 metros da parede, é convidado a:
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60 dias
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O nível cortical de ativação (%)
Prazo: 60 dias
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É determinado pelo incremento de força obtido a partir de uma estimulação magnética cortical realizada durante uma condição de músculo em estado de contração máxima
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal EDOUARD, MD, CHU de Saint-Etienne
- Cadeira de estudo: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1608114
- 2016-A01358-43 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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