Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronické účinky lokálních vibrací na neuromuskulární rekondici po rekonstrukci předního zkříženého vazu (VIB_LCA)

13. prosince 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

V posledních letech se prokázalo, že vyvolání svalu pomocí vibrací může vést k pozitivním účinkům na nervosvalovou funkci. Cílem současné studie je tedy posoudit, zda přidání lokálních vibračních tréninků na m. quadriceps ke klasickému readaptačnímu programu (tj. sezení fyzioterapeuta) může umožnit lepší zotavení 2 měsíce po operaci a rekonstrukci předního zkříženého vazu.

Cílem vibračního tréninku navrhovaného v této studii je umožnit lepší zotavení 2 měsíce po rekonstrukci předního zkříženého vazu ve srovnání se samotnou konvenční fyzioterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Challes-les-Eaux, Francie
        • CEPART
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Étienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupit operaci (tj. ligamentoplastika) předního zkříženého vazu

Kritéria vyloučení:

  • Užívání neuroaktivních látek, které mohou vést ke změně kortikospinální dráždivosti
  • Kontraindikace pro použití magnetické stimulace
  • Účast na jiné studii ve stejnou dobu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrasens

Kromě klasických fyzioterapeutických sezení pro reaptaci po rekonstrukci předního zkříženého vazu bude tato skupina absolvovat lokální vibrační trénink s použitím malého a přenosného vibrátoru.

Tréninkový program: vibrační trénink 3/týden od 1. do 60. dne
Přístroj: Vibrasens
Využívají se transkutánní vibrace. Toto zařízení umožňuje vibrace od 25 do 150 Hz s amplitudou 1 mm. V naší studii se používá frekvence 50 Hz.
Ostatní jména:
  • Vibrasens (TECHNO CONCEPT, Francie).
Žádný zásah: Běžné aktivity
Obvyklé aktivity od 1. do 60. dne během jejich klasických fyzioterapeutických sezení za účelem opětovné adaptace po rekonstrukci předního zkříženého vazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná síla
Časové okno: 60 dní
Maximální volní síla při dorzální flexi kotníku
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 60 dní
Pacienti budou muset realizovat okružní jízdy chůzí na vzdálenost 30 metrů během 6 minut. Bude vypočtena celková vzdálenost, kterou pacient urazil (v metrech)
60 dní
Vstaň a jdi test
Časové okno: 60 dní

Pacient, který sedí na sedadle umístěném ve 3 metrech od stěny, je vyzván:

  • vstát
  • jít až ke zdi
  • obrátit se zpět
  • vrátit se na své místo a
  • znovu si tam sednout Výsledky budou vyjádřeny podle vysoce hodnocené stupnice od 1 do 5
60 dní
Kortikální úroveň aktivace (%)
Časové okno: 60 dní
Je určen přírůstkem síly získaným po magnetické kortikální stimulaci realizované během stavu svalu ve stavu maximální kontrakce
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal EDOUARD, MD, CHU de Saint-Étienne
  • Studijní židle: Thomas LAPOLE, PhD, Université Jean MONNET de Saint-Etienne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1608114
  • 2016-A01358-43 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit