사이클로에르고미터 및 회전근개파열
2016년 10월 7일 업데이트: Bernardo Gialanella, Fondazione Salvatore Maugeri
회전근개 파열의 보존적 치료: 순환측정기의 역할
사이클로에르고미터는 지지대에 고정된 자전거 프레임으로 구성된 기계 장치로, 운동 중 수행되는 근육 작업량과 페달링에 대한 저항을 측정하도록 설계되었습니다. 사이클로에르고미터는 이미 많은 의학 분야에서 사용되고 있습니다.
그러나 최근까지 만성 관절 질환 관리에 사이클로에르고미터를 약간 사용한 사례가 보고되었으며 사이클로에르고미터가 이러한 질병, 특히 회전근 개 파열 환자에게 효과적인지 과학적 연구를 통해 명확히 밝혀지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
활동 중 통증(일차 결과) 및 어깨 기능에 대한 사이클로에르고미터의 효과를 평가하기 위해 연구자들은 증상이 있는 전층 RCT 환자를 대상으로 전향적 무작위 통제 연구(파일럿 연구)를 수행했습니다.
사이클로에르고미터는 지속적인 능동 및 수동 관절 동원을 통해 작동하기 때문에 연구자들은 통증을 줄이고 어깨 기능을 향상시켜 RCT 환자 관리에서 의사에게 유용한 도구가 될 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전층 RCT의 양성 영상진단
- 선택의 첫 번째 치료로 간주되지 않는 수술
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 염증성 류마티스 질환
- 어깨 주변의 골절 또는 수술 병력
- 신경계 질환
- 감염 또는 종양
- 당뇨병
- 응고 질환
- 지난 12개월 이내에 관련된 어깨의 관절 내 주사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사이클로에르고미터 그룹
집에서 사이클로에르고미터로 하루에 두 번 20분씩 훈련합니다.
이 프로토콜은 외래 환자로서 2주간의 재활 후 6개월 동안 사이클로에르고미터를 지속적으로 사용할 것을 제안했습니다.
|
RCT 환자의 일일 교육은 집에서 사이클로에르고미터를 사용하여 제공되었습니다.
원격진료 간호사의 월 1회 교육지원 보장
|
|
간섭 없음: 대조군
외래 환자로서 일정 기간(2주)의 재활 후 일반 진료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 수치 척도(VNS)
기간: 외래 환자 재활 후 6개월에 기준선 VNS에서 변경
|
척도는 활동 중 어깨 통증을 평가했습니다.
|
외래 환자 재활 후 6개월에 기준선 VNS에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상수 멀리 척도
기간: 외래 환자 재활 후 6개월에 Baseline Constant-Murley 척도에서 변경
|
척도는 어깨 기능을 평가했습니다.
|
외래 환자 재활 후 6개월에 Baseline Constant-Murley 척도에서 변경
|
|
건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 외래 환자 재활 후 6개월 기준 기준 HAQ에서 변경
|
설문지는 장애를 평가했습니다.
|
외래 환자 재활 후 6개월 기준 기준 HAQ에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .