Cycloergometer és Rotator Cuff Tear
A forgómandzsetta szakadásának konzervatív kezelése: A cikloergométer szerepe
A cikloergométer egy támasztó alapra rögzített kerékpárvázból álló mechanikus eszköz, amely az edzés során végzett izommunka mennyiségét és a pedálozással szembeni ellenállást méri. A cikloergométert az orvostudomány számos területén alkalmazták már.
Mindazonáltal a mai napig dokumentálták a cikloergométer kevés használatát a krónikus ízületi betegségek kezelésében, és a tudományos vizsgálatok nem tisztázták, hogy a cycloergometer hatásos-e ezekben a betegségekben, és különösen a Rotator Cuff Tear betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A cikloergométernek a tevékenység közbeni fájdalomra (elsődleges eredmény) és a váll működésére gyakorolt hatásának értékelésére a kutatók prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot (pilot vizsgálat) végeztek olyan betegeken, akiknek tüneti, teljes vastagságú RCT-je volt.
Mivel a cikloergométer folyamatos aktív és passzív ízületi mobilizáción keresztül működik, a kutatók arra számítanak, hogy csökkentheti a fájdalmat és javíthatja a vállfunkciókat, így az orvosok számára hasznos eszköz lesz az RCT-betegek kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes vastagságú RCT pozitív képalkotó diagnózisa
- a műtétet nem tekintik az elsőként választandó kezelésnek
- hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- gyulladásos reumás betegségek
- a váll körüli törés vagy műtétek anamnézisében
- neurológiai betegségek
- fertőzések vagy daganatok
- cukorbetegség
- véralvadási betegségek
- intraartikuláris injekciók az érintett vállba az elmúlt 12 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cikloergométer csoport
Otthoni edzés a cikloergométerrel naponta kétszer 20 percenként.
A protokoll a cikloergométer folyamatos 6 hónapos használatát javasolta 2 hét ambuláns rehabilitáció után.
|
Az RCT betegek napi edzését otthoni cikloergométerrel biztosítottuk.
A havi egyszeri oktatási támogatást a távorvosi szolgálat ápolója garantálta
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás ambuláns rehabilitációs időszak (2 hét) után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális numerikus skála (VNS)
Időkeret: Változás a kiindulási VNS-hez képest 6 hónappal a járóbeteg-rehabilitáció után
|
A skála a vállfájdalmat értékelte tevékenység közben
|
Változás a kiindulási VNS-hez képest 6 hónappal a járóbeteg-rehabilitáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állandó-Murley skála
Időkeret: Változás a kiindulási Constant-Murley skálához képest 6 hónappal a járóbeteg-rehabilitáció után
|
A skála a váll működését értékelte
|
Változás a kiindulási Constant-Murley skálához képest 6 hónappal a járóbeteg-rehabilitáció után
|
|
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
Időkeret: Változás a kiindulási HAQ-hoz képest 6 hónappal a járóbeteg-rehabilitáció után
|
A kérdőív a fogyatékosságot értékelte
|
Változás a kiindulási HAQ-hoz képest 6 hónappal a járóbeteg-rehabilitáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cts 2012-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tear
-
Orthofix Inc.MegszűntTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Államok
-
OrthoSpace Ltd.MegszűntTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Királyság
-
Orlando Health, Inc.BefejezveTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Államok
-
Laval UniversityIsmeretlenTeljes vastagságú Rotator Cuff TearKanada
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuMég nincs toborzásRotator Cuff Tears | Rotator Cuff szindróma
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
RenJi HospitalMég nincs toborzás
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...ToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Cikloergométer
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansToborzás
-
University of GreenwichCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainBefejezveFáradtság | Izomsorvadás | Pszichológiai | Fehérjehiány | Képzési csoport, érzékenységEgyesült Királyság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneToborzás