Cykloergometr a rotátorová manžeta
Konzervativní léčba natržení rotátorové manžety: Role cykloergometru
Cykloergometr je mechanické zařízení skládající se z rámu jízdního kola upevněného na nosné základně, určené k měření množství svalové práce vykonávané při cvičení a odporu při šlapání. Cykloergometr se již používá v mnoha oblastech medicíny.
Dosud však bylo zdokumentováno malé použití cykloergometru při léčbě chronických onemocnění kloubů a vědecké studie neobjasnily, zda je cykloergometr účinný u těchto onemocnění, a zejména u pacientů s roztržením rotátorové manžety.
Přehled studie
Detailní popis
K vyhodnocení účinků cykloergometru na bolest během aktivit (primární výsledek) a funkčnost ramen provedli výzkumníci prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii (pilotní studie) u pacientů se symptomatickou RCT plné tloušťky.
Vzhledem k tomu, že cykloergometr funguje prostřednictvím kontinuální aktivní a pasivní mobilizace kloubů, vědci očekávají, že může snížit bolest a zlepšit funkčnost ramene a stane se užitečným nástrojem pro lékaře při léčbě pacientů s RCT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pozitivní zobrazovací diagnóza RCT plné tloušťky
- operace není považována za léčbu první volby
- ochotu podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- zánětlivá revmatická onemocnění
- anamnéza zlomeniny nebo operací v oblasti ramene
- neurologická onemocnění
- infekce nebo nádory
- cukrovka
- koagulační onemocnění
- intraartikulární injekce do postiženého ramene během posledních 12 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cykloergometrů
Trénink doma s cykloergometrem po 20 minutách dvakrát denně.
Protokol navrhoval nepřetržité používání cykloergometru po dobu 6 měsíců po 2 týdnech ambulantní rehabilitace.
|
Každodenní trénink RCT pacientů byl zajištěn pomocí domácího cykloergometru.
Vzdělávací podporu 1x měsíčně garantovala sestra telemedicínské služby
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče po období (2 týdny) ambulantní rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální číselná škála (VNS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VNS za 6 měsíců po ambulantní rehabilitaci
|
Škála hodnotila bolest ramene během aktivity
|
Změna od výchozí hodnoty VNS za 6 měsíců po ambulantní rehabilitaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Constant-Murleyova stupnice
Časové okno: Změna od základní Constant-Murley škály 6 měsíců po ambulantní rehabilitaci
|
Škála hodnotila funkčnost ramen
|
Změna od základní Constant-Murley škály 6 měsíců po ambulantní rehabilitaci
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HAQ 6 měsíců po ambulantní rehabilitaci
|
Dotazník hodnotil postižení
|
Změna od výchozí hodnoty HAQ 6 měsíců po ambulantní rehabilitaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cts 2012-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .