Cicloergometro e rottura della cuffia dei rotatori
Trattamento conservativo della rottura della cuffia dei rotatori: il ruolo del cicloergometro
Il cicloergometro è un dispositivo meccanico costituito da un telaio di bicicletta fissato su una base di appoggio, atto a misurare la quantità di lavoro muscolare svolto durante l'esercizio e la resistenza alla pedalata. Il cicloergometro è già stato impiegato in molti campi della medicina.
Tuttavia, ad oggi, è stato documentato uno scarso utilizzo del cicloergometro nella gestione delle patologie articolari croniche e gli studi scientifici non hanno chiarito se il cicloergometro sia efficace in queste patologie e, in particolare, nei pazienti affetti da rotatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per valutare gli effetti del cicloergometro sul dolore durante le attività (outcome primario) e sulla funzionalità della spalla, i ricercatori hanno condotto uno studio prospettico randomizzato controllato (studio pilota) in pazienti con un RCT sintomatico a tutto spessore.
Poiché il cicloergometro funziona attraverso una continua mobilizzazione articolare attiva e passiva, i ricercatori si aspettano che possa ridurre il dolore e migliorare la funzionalità della spalla diventando uno strumento utile per i medici nella gestione dei pazienti RCT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di imaging positiva di RCT a tutto spessore
- chirurgia non considerata come il primo trattamento di scelta
- disponibilità a firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- malattie reumatiche infiammatorie
- storia di fratture o operazioni intorno alla regione della spalla
- malattie neurologiche
- infezioni o tumori
- diabete
- malattie della coagulazione
- iniezioni intra-articolari della spalla coinvolta negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo cicloergometro
Allenarsi a casa con il cicloergometro per 20 minuti due volte al giorno.
Il protocollo prevedeva un utilizzo continuativo del cicloergometro per un periodo di 6 mesi dopo 2 settimane di riabilitazione in regime ambulatoriale.
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La formazione quotidiana dei pazienti RCT è stata fornita dall'uso di un cicloergometro a casa.
Il supporto educativo una volta al mese è stato garantito da un'infermiera del servizio di telemedicina
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza abituale dopo un periodo (2 settimane) di riabilitazione in regime ambulatoriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica visiva (VNS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale VNS a 6 mesi dopo la riabilitazione ambulatoriale
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La scala ha valutato il dolore alla spalla durante l'attività
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Variazione dal basale VNS a 6 mesi dopo la riabilitazione ambulatoriale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Constant-Murley
Lasso di tempo: Variazione dalla scala Baseline Constant-Murley a 6 mesi dopo la riabilitazione ambulatoriale
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La scala valutava la funzionalità della spalla
|
Variazione dalla scala Baseline Constant-Murley a 6 mesi dopo la riabilitazione ambulatoriale
|
|
Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale HAQ a 6 mesi dopo la riabilitazione ambulatoriale
|
Il Questionario ha valutato la Disabilità
|
Modifica dal basale HAQ a 6 mesi dopo la riabilitazione ambulatoriale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cts 2012-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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