Циклоэргометр и разрыв вращательной манжеты плеча
Консервативное лечение разрыва вращательной манжеты плеча: роль циклоэргометра
Циклоэргометр представляет собой механическое устройство, состоящее из велосипедной рамы, закрепленной на опорном основании, предназначенное для измерения объема мышечной работы, выполняемой во время тренировки, и сопротивления вращению педалей. Циклоэргометр уже используется во многих областях медицины.
Однако на сегодняшний день было задокументировано небольшое использование циклоэргометра при лечении хронических заболеваний суставов, и научные исследования не прояснили, эффективен ли циклоэргометр при этих заболеваниях и, в частности, у пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы оценить влияние циклоэргометрии на боль во время активности (первичный результат) и функциональность плеча, исследователи провели проспективное рандомизированное контролируемое исследование (пилотное исследование) у пациентов с симптоматическим РКИ на всю толщину.
Поскольку циклоэргометр работает за счет непрерывной активной и пассивной мобилизации суставов, исследователи ожидают, что он может уменьшить боль и улучшить функциональность плечевого сустава, что станет полезным инструментом для врачей при ведении пациентов с РКИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- положительная визуализирующая диагностика полнослойного РКИ
- хирургическое вмешательство не считается методом первого выбора
- готовность подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- воспалительные ревматические заболевания
- история переломов или операций в области плечевого сустава
- неврологические заболевания
- инфекции или опухоли
- сахарный диабет
- коагуляционные заболевания
- внутрисуставные инъекции в пораженное плечо в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа циклоэргометров
Тренировки дома на циклоэргометре по 20 минут два раза в день.
Протокол предполагал постоянное использование циклоэргометра в течение 6 месяцев после 2 недель реабилитации в амбулаторных условиях.
|
Ежедневная тренировка пациентов РКИ обеспечивалась использованием велоэргометра в домашних условиях.
Образовательную поддержку раз в месяц гарантировала медсестра телемедицинской службы
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход после периода (2 недели) реабилитации в амбулаторных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная числовая шкала (VNS)
Временное ограничение: Изменение ВНС по сравнению с исходным уровнем через 6 мес после амбулаторной реабилитации
|
Шкала оценивала боль в плече во время активности.
|
Изменение ВНС по сравнению с исходным уровнем через 6 мес после амбулаторной реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Константа-Мерли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Константа-Мерли через 6 мес после амбулаторной реабилитации
|
Весы оценивали функциональность плеча
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Константа-Мерли через 6 мес после амбулаторной реабилитации
|
|
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня HAQ через 6 месяцев после амбулаторной реабилитации
|
Анкета оценивала инвалидность
|
Изменение исходного уровня HAQ через 6 месяцев после амбулаторной реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cts 2012-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разрыв ротаторной манжеты
-
NYU Langone HealthАктивный, не рекрутирующий
-
HealthPartners InstituteUniversity of MinnesotaПрекращено
-
Integra LifeSciences CorporationЗавершенныйОперация | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or TearФранция, Испания, Соединенное Королевство, Германия
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйУтечка воздуха | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or Tear | Гемостаз | Утечка жидкости телаГермания, Испания, Чехия, Италия, Австрия