Cycloergometer ja Rotator Cuff Tear
Kiertäjämansetin repeämän konservatiivinen hoito: Sykloergometrin rooli
Sykloergometri on tukijalustalle kiinnitetystä polkupyörän rungosta koostuva mekaaninen laite, joka on suunniteltu mittaamaan harjoituksen aikana suoritettavaa lihastyötä ja poljinvastusta. Sykloergometriä on jo käytetty monilla lääketieteen aloilla.
Tähän mennessä on kuitenkin dokumentoitu vähäistä sykloergometrin käyttöä kroonisten nivelsairauksien hoidossa, eikä tieteellisissä tutkimuksissa ole selvitetty, onko sykloergometri tehokas näissä sairauksissa ja erityisesti Rotator Cuff Tear -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidakseen sykloergometrin vaikutuksia kipuun toiminnan aikana (ensisijainen tulos) ja hartioiden toimintaan tutkijat suorittivat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (pilottitutkimuksen) potilailla, joilla oli oireellinen täysipaksuinen RCT.
Koska sykloergometri toimii jatkuvan aktiivisen ja passiivisen nivelmobilisoinnin kautta, tutkijat odottavat, että se voi vähentää kipua ja parantaa olkapään toimintaa, ja siitä tulee hyödyllinen työkalu lääkäreille RCT-potilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koko paksuuden RCT:n positiivinen kuvantamisdiagnoosi
- leikkausta ei pidetä ensisijaisena hoitomuotona
- halukkuus allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
- murtuma tai leikkaukset olkapään alueella
- neurologiset sairaudet
- infektioita tai kasvaimia
- diabetes
- hyytymissairaudet
- nivelensisäiset injektiot kyseiseen olkapäähän viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sykloergometriryhmä
Harjoittelu kotona sykloergometrillä 20 minuuttia kahdesti päivässä.
Protokolla ehdotti sykloergometrin jatkuvaa käyttöä 6 kuukauden ajan 2 viikon kuntoutuksen jälkeen avohoidossa.
|
RCT-potilaiden päivittäinen koulutus toteutettiin sykloergometrillä kotona.
Kerran kuukaudessa koulutustuen takasi telelääketieteen sairaanhoitaja
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavanomainen hoito avohoitojakson (2 viikkoa) kuntoutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Numeric Scale (VNS)
Aikaikkuna: Muutos perus-VNS:stä 6 kuukauden kuluttua avohoidosta
|
Asteikko arvioi olkapään kipua toiminnan aikana
|
Muutos perus-VNS:stä 6 kuukauden kuluttua avohoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakio-Murley-asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilan Constant-Murley-asteikosta 6 kuukauden kohdalla avohoidon jälkeen
|
Asteikko arvioi olkapään toimivuutta
|
Muutos perustilan Constant-Murley-asteikosta 6 kuukauden kohdalla avohoidon jälkeen
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HAQ:sta 6 kuukauden kuluttua avohoidosta
|
Kyselyssä arvioitiin vammaisuutta
|
Muutos lähtötason HAQ:sta 6 kuukauden kuluttua avohoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cts 2012-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .