Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cykloergometr i rozdarcie mankietu rotatora

7 października 2016 zaktualizowane przez: Bernardo Gialanella, Fondazione Salvatore Maugeri

Leczenie zachowawcze zerwania mankietu rotatorów: rola cykloergometru

Cykloergometr jest urządzeniem mechanicznym składającym się z ramy roweru zamocowanej na podstawie nośnej, przeznaczonym do pomiaru ilości pracy mięśni wykonywanej podczas ćwiczeń oraz oporu pedałowania. Cykloergometr znalazł już zastosowanie w wielu dziedzinach medycyny.

Jednak do chwili obecnej udokumentowano niewielkie zastosowanie cykloergometru w leczeniu przewlekłych chorób stawów, a badania naukowe nie wyjaśniły, czy cykloergometr jest skuteczny w tych chorobach, a zwłaszcza u pacjentów z rozdarciem mankietu rotatora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić wpływ cykloergometru na ból podczas czynności (główny wynik) i funkcjonalność barku, badacze przeprowadzili prospektywne randomizowane badanie kontrolowane (badanie pilotażowe) u pacjentów z RCT pełnej grubości z objawami.

Ponieważ cykloergometr działa poprzez ciągłą aktywną i pasywną mobilizację stawów, badacze oczekują, że może zmniejszyć ból i poprawić funkcjonalność barku, stając się użytecznym narzędziem dla lekarzy w leczeniu pacjentów z RCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozytywna diagnostyka obrazowa RCT pełnej grubości
  • operacja nie jest uważana za leczenie pierwszego wyboru
  • chęć podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • zapalne choroby reumatyczne
  • historia złamania lub operacji w okolicy barku
  • choroby neurologiczne
  • infekcje lub nowotwory
  • cukrzyca
  • choroby krzepnięcia
  • wstrzyknięcia dostawowe w zajęty bark w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół cykloergometrów
Trening w domu z cykloergometrem po 20 minut dwa razy dziennie. Protokół sugerował ciągłe używanie cykloergometru przez okres 6 miesięcy po 2 tygodniach rehabilitacji w trybie ambulatoryjnym.
Inny: Cykloergometr
Codzienny trening pacjentów RCT odbywał się za pomocą cykloergometru w domu. Wsparcie edukacyjne raz w miesiącu gwarantowała pielęgniarka służby telemedycznej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka po okresie (2 tygodnie) rehabilitacji w trybie ambulatoryjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala numeryczna (VNS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego VNS po 6 miesiącach od rehabilitacji ambulatoryjnej
Skala oceniała ból barku podczas aktywności
Zmiana w stosunku do wyjściowego VNS po 6 miesiącach od rehabilitacji ambulatoryjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Constanta-Murleya
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Constanta-Murleya po 6 miesiącach od rehabilitacji ambulatoryjnej
Skala oceniała funkcjonalność barku
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Constanta-Murleya po 6 miesiącach od rehabilitacji ambulatoryjnej
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego HAQ po 6 miesiącach od rehabilitacji ambulatoryjnej
Kwestionariusz oceniał niepełnosprawność
Zmiana w stosunku do wyjściowego HAQ po 6 miesiącach od rehabilitacji ambulatoryjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Salvatore Maugeri

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cts 2012-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Manuskrypt naukowy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj