Cicloergómetro y Desgarro del Manguito Rotador
Tratamiento conservador del desgarro del manguito rotador: el papel del cicloergómetro
El cicloergómetro es un dispositivo mecánico que consiste en un cuadro de bicicleta fijado sobre una base de apoyo, diseñado para medir la cantidad de trabajo muscular realizado durante el ejercicio y la resistencia al pedaleo. El cicloergómetro ya se ha empleado en muchos campos de la medicina.
Sin embargo, hasta la fecha, se ha documentado un poco uso del cicloergómetro en el manejo de enfermedades articulares crónicas y los estudios científicos no han aclarado si el cicloergómetro es efectivo en estas enfermedades y, particularmente, en pacientes con desgarro del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar los efectos del cicloergómetro sobre el dolor durante las actividades (resultado principal) y la funcionalidad del hombro, los investigadores realizaron un estudio controlado aleatorizado prospectivo (estudio piloto) en pacientes con un ECA de espesor total sintomático.
Dado que el cicloergómetro funciona a través de una movilización articular activa y pasiva continua, los investigadores esperan que pueda reducir el dolor y mejorar la funcionalidad del hombro convirtiéndose en una herramienta útil para los médicos en el manejo de pacientes con ECA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico positivo por imágenes de ECA de espesor total
- la cirugía no se considera el tratamiento de primera elección
- voluntad de firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- enfermedades reumáticas inflamatorias
- antecedentes de fractura u operaciones alrededor de la región del hombro
- enfermedades neurológicas
- infecciones o tumores
- diabetes
- enfermedades de la coagulación
- inyecciones intraarticulares del hombro afectado en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo cicloergómetro
Entrenamiento en casa con el cicloergómetro por 20 minutos dos veces al día.
El protocolo sugería un uso continuo del cicloergómetro por un período de 6 meses después de 2 semanas de rehabilitación en forma ambulatoria.
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El entrenamiento diario de los pacientes del ECA se proporcionó mediante el uso de un cicloergómetro en casa.
El apoyo educativo una vez al mes fue garantizado por una enfermera del servicio de telemedicina
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Sin intervención: Grupo de control
Atención habitual tras un periodo (2 semanas) de rehabilitación en régimen ambulatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica visual (VNS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio VNS a los 6 meses después de la rehabilitación ambulatoria
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La escala evaluó el dolor de hombro durante la actividad
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Cambio desde el inicio VNS a los 6 meses después de la rehabilitación ambulatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Constant-Murley
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala basal de Constant-Murley a los 6 meses de la rehabilitación ambulatoria
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La escala evaluó la funcionalidad del hombro
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Cambio con respecto a la escala basal de Constant-Murley a los 6 meses de la rehabilitación ambulatoria
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Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el HAQ inicial a los 6 meses después de la rehabilitación ambulatoria
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El Cuestionario evaluó la Discapacidad
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Cambio desde el HAQ inicial a los 6 meses después de la rehabilitación ambulatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cts 2012-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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