Cycloergomètre et déchirure de la coiffe des rotateurs
Traitement conservateur de la déchirure de la coiffe des rotateurs : le rôle du cycloergomètre
Le cycloergomètre est un appareil mécanique constitué d'un cadre de vélo fixé sur une base d'appui, conçu pour mesurer la quantité de travail musculaire effectué pendant l'effort et la résistance au pédalage. Le cycloergomètre a déjà été utilisé dans de nombreux domaines de la médecine.
Cependant, à ce jour, une petite utilisation du cycloergomètre dans la prise en charge des maladies articulaires chroniques a été documentée et les études scientifiques n'ont pas clarifié si le cycloergomètre est efficace dans ces maladies et, en particulier, chez les patients atteints de déchirure de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer les effets du cycloergomètre sur la douleur pendant les activités (résultat principal) et la fonctionnalité de l'épaule, les chercheurs ont réalisé une étude prospective randomisée contrôlée (étude pilote) chez des patients présentant un ECR symptomatique de pleine épaisseur.
Étant donné que le cycloergomètre fonctionne grâce à une mobilisation articulaire active et passive continue, les chercheurs s'attendent à ce qu'il puisse réduire la douleur et améliorer la fonctionnalité de l'épaule, devenant ainsi un outil utile pour les médecins dans la prise en charge des patients ECR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'imagerie positif de RCT pleine épaisseur
- la chirurgie n'est pas considérée comme le premier traitement de choix
- consentement à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- maladies rhumatismales inflammatoires
- antécédents de fracture ou d'opérations autour de la région de l'épaule
- maladies neurologiques
- infections ou tumeurs
- Diabète
- maladies de la coagulation
- injections intra-articulaires de l'épaule concernée au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Cycloergomètre
Entraînement à domicile avec le cycloergomètre par 20 minutes deux fois par jour.
Le protocole proposait une utilisation continue du cycloergomètre pendant une durée de 6 mois après 2 semaines de rééducation en ambulatoire.
|
L'entraînement quotidien des patients de l'ECR était assuré par l'utilisation d'un cycloergomètre à domicile.
Un accompagnement pédagogique une fois par mois était assuré par une infirmière du service de télémédecine
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Prise en charge habituelle après une période (2 semaines) de rééducation en ambulatoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique visuelle (VNS)
Délai: Changement par rapport au VNS initial à 6 mois après la rééducation ambulatoire
|
L'échelle évaluait la douleur à l'épaule pendant l'activité
|
Changement par rapport au VNS initial à 6 mois après la rééducation ambulatoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Constant-Murley
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de Constant-Murley à 6 mois après la rééducation ambulatoire
|
L'échelle a évalué la fonctionnalité de l'épaule
|
Changement par rapport à l'échelle de base de Constant-Murley à 6 mois après la rééducation ambulatoire
|
|
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Changement par rapport au HAQ initial à 6 mois après la rééducation ambulatoire
|
Le Questionnaire a évalué le Handicap
|
Changement par rapport au HAQ initial à 6 mois après la rééducation ambulatoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cts 2012-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .