Ruptura do Manguito Rotador e Cicloergômetro
Tratamento conservador da rotura do manguito rotador: o papel do cicloergômetro
O cicloergômetro é um dispositivo mecânico constituído por um quadro de bicicleta fixado em uma base de apoio, destinado a medir a quantidade de trabalho muscular realizado durante o exercício e a resistência ao pedalar. O cicloergômetro já foi empregado em diversas áreas da medicina.
No entanto, até o momento, foi documentado pouco uso do cicloergômetro no manejo de doenças articulares crônicas e os estudos científicos não esclareceram se o cicloergômetro é eficaz nessas doenças e, particularmente, em pacientes com rotura do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar os efeitos do cicloergômetro na dor durante as atividades (resultado primário) e na funcionalidade do ombro, os pesquisadores realizaram um estudo prospectivo randomizado controlado (estudo piloto) em pacientes com um ECR sintomático de espessura total.
Como o cicloergômetro funciona por meio de uma mobilização articular ativa e passiva contínua, os pesquisadores esperam que ele possa reduzir a dor e melhorar a funcionalidade do ombro, tornando-se uma ferramenta útil para os médicos no tratamento de pacientes com RCT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico por imagem positivo de ECR de espessura total
- cirurgia não considerada como o primeiro tratamento de escolha
- vontade de assinar o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- doenças reumáticas inflamatórias
- história de fratura ou operações ao redor da região do ombro
- doenças neurológicas
- infecções ou tumores
- diabetes
- doenças de coagulação
- injeções intra-articulares do ombro envolvido nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo cicloergômetro
Treinar em casa com o cicloergômetro por 20 minutos duas vezes ao dia.
O protocolo sugeria o uso contínuo do cicloergômetro por um período de 6 meses após 2 semanas de reabilitação ambulatorial.
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O treinamento diário dos pacientes do RCT foi fornecido pelo uso de um cicloergômetro em casa.
O apoio educacional uma vez por mês foi garantido por uma enfermeira do serviço de telemedicina
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados habituais após um período (2 semanas) de reabilitação em ambulatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica Visual (VNS)
Prazo: Alteração do VNS basal aos 6 meses após a reabilitação ambulatorial
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A escala avaliou a dor no ombro durante a atividade
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Alteração do VNS basal aos 6 meses após a reabilitação ambulatorial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Constant-Murley
Prazo: Alteração da escala de Constant-Murley da linha de base 6 meses após a reabilitação ambulatorial
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A escala avaliou a funcionalidade do ombro
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Alteração da escala de Constant-Murley da linha de base 6 meses após a reabilitação ambulatorial
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: Alteração do HAQ basal 6 meses após a reabilitação ambulatorial
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O Questionário avaliou a Incapacidade
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Alteração do HAQ basal 6 meses após a reabilitação ambulatorial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cts 2012-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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