自行车测力计和肩袖撕裂
2016年10月7日 更新者：Bernardo Gialanella、Fondazione Salvatore Maugeri
肩袖撕裂的保守治疗：Cycloergometer 的作用
自行车测力计是一种机械装置，由固定在支撑底座上的自行车车架组成，旨在测量运动过程中进行的肌肉工作量和踩踏阻力。 自行车测力计已经应用于许多医学领域。
然而，迄今为止，已有少量使用自行车测力计治疗慢性关节疾病的记录，科学研究尚未阐明自行车测力计是否对这些疾病有效，尤其是对肩袖撕裂患者有效。
研究概览
详细说明
为了评估自行车测力计对活动期间疼痛（主要结果）和肩部功能的影响，研究人员对患者进行了一项前瞻性随机对照研究（试点研究），并进行了有症状的全层随机对照试验。
由于 cycloergometer 通过持续的主动和被动关节动员工作，研究人员期望它可以减轻疼痛并改善肩部功能，成为医生管理 RCT 患者的有用工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
68年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全层RCT影像学诊断阳性
- 手术不被视为首选治疗方法
- 愿意签署知情同意书。
排除标准：
- 炎性风湿性疾病
- 肩部周围骨折或手术史
- 神经系统疾病
- 感染或肿瘤
- 糖尿病
- 凝血病
- 在过去 12 个月内对受累肩部进行了关节内注射。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自行车力计组
在家使用自行车测力计进行每次 20 分钟的训练，每天两次。
该方案建议在门诊康复 2 周后继续使用自行车力计 6 个月。
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RCT 患者的日常训练是通过在家中使用自行车测力计提供的。
远程医疗服务的一名护士保证每月一次的教育支持
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无干预：控制组
门诊康复一段时间（2 周）后的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉数字量表 (VNS)
大体时间：门诊康复后 6 个月时基线 VNS 的变化
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该量表评估了活动期间的肩痛
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门诊康复后 6 个月时基线 VNS 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恒默利量表
大体时间：门诊康复后 6 个月时基线 Constant-Murley 量表的变化
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该量表评估肩部功能
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门诊康复后 6 个月时基线 Constant-Murley 量表的变化
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健康评估问卷 (HAQ)
大体时间：门诊康复后 6 个月时基线 HAQ 的变化
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问卷评估了残疾
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门诊康复后 6 个月时基线 HAQ 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernardo Gialanella, MD、Fondazione Salvatore Maugeri
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月7日
首次发布 (估计)
2016年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月7日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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