Cycloergometer en rotatormanchetscheur
Conservatieve behandeling van Rotator Cuff Tear: de rol van de cycloergometer
De cycloergometer is een mechanisch apparaat dat bestaat uit een fietsframe dat op een steunbasis is bevestigd en is ontworpen om de hoeveelheid spierarbeid die tijdens het sporten wordt verricht en de weerstand tegen trappen te meten. De fietsergometer wordt al op veel medische gebieden gebruikt.
Tot op heden is er echter een klein gebruik van de cycloergometer bij de behandeling van chronische gewrichtsaandoeningen gedocumenteerd en wetenschappelijke studies hebben niet opgehelderd of de cycloergometer effectief is bij deze ziekten en in het bijzonder bij patiënten met rotator cuff-scheuring.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om de effecten van cycloergometer op pijn tijdens activiteiten (primaire uitkomst) en schouderfunctionaliteit te evalueren, voerden de onderzoekers een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (pilootstudie) uit bij patiënten met een symptomatische RCT van volledige dikte.
Omdat de cycloergometer werkt via een continue actieve en passieve mobilisatie van gewrichten, verwachten de onderzoekers dat het de pijn kan verminderen en de schouderfunctionaliteit kan verbeteren, waardoor het een nuttig hulpmiddel wordt voor artsen bij de behandeling van RCT-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- positieve beeldvormingsdiagnose van RCT met volledige dikte
- chirurgie niet beschouwd als de eerste behandeling van keuze
- bereidheid om het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- inflammatoire reumatische aandoeningen
- geschiedenis van fracturen of operaties rond het schoudergebied
- neurologische aandoeningen
- infecties of tumoren
- suikerziekte
- stollingsziekten
- intra-articulaire injecties van de aangedane schouder in de afgelopen 12 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cycloergometer groep
Twee keer per dag thuis trainen met de fietsergometer om de 20 minuten.
Het protocol suggereerde een continu gebruik van de fietsergometer gedurende een periode van 6 maanden na 2 weken poliklinische revalidatie.
|
De RCT-patiënten werden dagelijks getraind door thuis gebruik te maken van een fietsergometer.
Eén keer per maand werd onderwijsondersteuning gegarandeerd door een verpleegkundige van de dienst telegeneeskunde
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg na een periode (2 weken) poliklinische revalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Numerieke Schaal (VNS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline VNS 6 maanden na de poliklinische revalidatie
|
De schaal evalueerde schouderpijn tijdens activiteit
|
Verandering van baseline VNS 6 maanden na de poliklinische revalidatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Constant-Murley-schaal 6 maanden na de poliklinische revalidatie
|
De schaal evalueerde de schouderfunctionaliteit
|
Verandering ten opzichte van Baseline Constant-Murley-schaal 6 maanden na de poliklinische revalidatie
|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline HAQ 6 maanden na de poliklinische revalidatie
|
De vragenlijst evalueerde handicap
|
Verandering van Baseline HAQ 6 maanden na de poliklinische revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cts 2012-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .