Cycloergometer und Rotatorenmanschettenriss
Konservative Behandlung des Rotatorenmanschettenrisses: Die Rolle des Cycloergometers
Das Cycloergometer ist ein mechanisches Gerät, das aus einem Fahrradrahmen besteht, der auf einer Stützbasis befestigt ist und dazu bestimmt ist, die während des Trainings geleistete Muskelarbeit und den Tretwiderstand zu messen. Das Cycloergometer wird bereits in vielen Bereichen der Medizin eingesetzt.
Bis heute wurde jedoch ein geringer Einsatz des Cycloergometers bei der Behandlung chronischer Gelenkerkrankungen dokumentiert, und wissenschaftliche Studien haben nicht geklärt, ob das Cycloergometer bei diesen Erkrankungen und insbesondere bei Patienten mit Rotatorenmanschettenriss wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Auswirkungen des Cycloergometers auf Schmerzen während Aktivitäten (primärer Endpunkt) und die Schulterfunktion zu bewerten, führten die Forscher eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie (Pilotstudie) bei Patienten mit einer symptomatischen Vollwand-RCT durch.
Da das Cycloergometer durch eine kontinuierliche aktive und passive Gelenkmobilisierung funktioniert, erwarten die Forscher, dass es Schmerzen reduzieren und die Schulterfunktion verbessern kann, was zu einem nützlichen Werkzeug für Ärzte bei der Behandlung von RCT-Patienten wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- positive bildgebende Diagnose einer Vollwand-RCT
- Operation nicht als erste Behandlung der Wahl angesehen
- Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- entzündlich-rheumatische Erkrankungen
- Vorgeschichte von Frakturen oder Operationen im Bereich der Schulter
- neurologische Erkrankungen
- Infektionen oder Tumore
- Diabetes
- Gerinnungskrankheiten
- intraartikuläre Injektionen der betroffenen Schulter innerhalb der letzten 12 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cycloergometer-Gruppe
Training zu Hause mit dem Cycloergometer je 20 Minuten zweimal täglich.
Das Protokoll sah eine kontinuierliche Nutzung des Cycloergometers für einen Zeitraum von 6 Monaten nach 2 Wochen ambulanter Rehabilitation vor.
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Das tägliche Training der RCT-Patienten erfolgte durch die Verwendung eines Cycloergometers zu Hause.
Die pädagogische Betreuung einmal im Monat wurde durch eine Pflegekraft des telemedizinischen Dienstes gewährleistet
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Betreuung nach einer Rehabilitationsphase (2 Wochen) ambulant.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Numerische Skala (VNS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline VNS 6 Monate nach der ambulanten Rehabilitation
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Die Skala bewertete Schulterschmerzen während der Aktivität
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Änderung gegenüber Baseline VNS 6 Monate nach der ambulanten Rehabilitation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Constant-Murley-Skala
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Constant-Murley-Skala 6 Monate nach der ambulanten Rehabilitation
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Die Waage bewertete die Schulterfunktion
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Veränderung von der Baseline-Constant-Murley-Skala 6 Monate nach der ambulanten Rehabilitation
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline HAQ 6 Monate nach der ambulanten Rehabilitation
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Der Fragebogen bewertete Behinderung
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Veränderung gegenüber Baseline HAQ 6 Monate nach der ambulanten Rehabilitation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cts 2012-13
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