Sykloergometer og rotatormansjettrivning
Konservativ behandling av rotatormansjettrivning: Cykloergometerets rolle
Sykloergometeret er en mekanisk enhet som består av en sykkelramme festet på en støttebase, designet for å måle mengden muskelarbeid som utføres under trening og motstanden mot å tråkke. Sykloergometeret har allerede blitt brukt i mange felt av medisin.
Til dags dato er det imidlertid dokumentert lite bruk av sykloergometer i behandlingen av kroniske leddsykdommer, og vitenskapelige studier har ikke avklart om sykloergometer er effektivt ved disse sykdommene og spesielt hos pasienter med rotator mansjettrivning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å evaluere effekten av sykloergometer på smerte under aktiviteter (primært utfall) og skulderfunksjonalitet, utførte etterforskerne en prospektiv randomisert kontrollert studie (pilotstudie) på pasienter med en symptomatisk full-tykkelse RCT.
Siden sykloergometeret fungerer gjennom en kontinuerlig aktiv og passiv leddmobilisering, forventer forskerne at det kan redusere smerte og forbedre skulderfunksjonaliteten og bli et nyttig verktøy for leger i behandlingen av RCT-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- positiv bildediagnose av full-tykkelse RCT
- kirurgi ikke betraktet som den første valgbehandlingen
- vilje til å signere skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- inflammatoriske revmatiske sykdommer
- historie med brudd eller operasjoner rundt skulderregionen
- nevrologiske sykdommer
- infeksjoner eller svulster
- diabetes
- koagulasjonssykdommer
- intraartikulære injeksjoner av den involverte skulderen i løpet av de siste 12 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cycloergometer gruppe
Trening hjemme med sykloergometeret per 20 minutter to ganger om dagen.
Protokollen foreslo en kontinuerlig bruk av sykloergometeret i en periode på 6 måneder etter 2 ukers rehabilitering som poliklinisk.
|
Daglig opplæring av RCT-pasientene ble gitt ved bruk av et sykloergometer hjemme.
Utdanningsstøtte en gang i måneden ble garantert av en sykepleier ved telemedisintjenesten
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig pleie etter en periode (2 uker) med rehabilitering som poliklinisk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell numerisk skala (VNS)
Tidsramme: Endring fra Baseline VNS 6 måneder etter poliklinisk rehabilitering
|
Skalaen evaluerte skuldersmerter under aktivitet
|
Endring fra Baseline VNS 6 måneder etter poliklinisk rehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constant-Murley skala
Tidsramme: Endring fra Baseline Constant-Murley-skalaen ved 6 måneder etter poliklinisk rehabilitering
|
Skalaen evaluerte skulderfunksjonalitet
|
Endring fra Baseline Constant-Murley-skalaen ved 6 måneder etter poliklinisk rehabilitering
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Endring fra Baseline HAQ ved 6 måneder etter poliklinisk rehabilitering
|
Spørreskjemaet evaluerte funksjonshemming
|
Endring fra Baseline HAQ ved 6 måneder etter poliklinisk rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cts 2012-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .