Cykloergometer og rotator manchet rive
Konservativ behandling af rotatormanchetrivning: Cykloergometerets rolle
Cykloergometeret er en mekanisk enhed, der består af en cykelramme fastgjort på en støttebase, designet til at måle mængden af muskelarbejde, der udføres under træning, og modstanden mod at træde i pedalerne. Cykloergometeret har allerede været anvendt inden for mange områder af medicin.
Men indtil dato er lidt brug af cycloergometer til behandling af kroniske ledsygdomme blevet dokumenteret, og videnskabelige undersøgelser har ikke afklaret, om cycloergometer er effektivt ved disse sygdomme og især hos Rotator Cuff Tear-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at evaluere virkningerne af cycloergometer på smerter under aktiviteter (primært resultat) og skulderfunktionalitet udførte efterforskerne en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse (pilotundersøgelse) hos patienter med en symptomatisk fuldtykkelses-RCT.
Da cycloergometer virker gennem en kontinuerlig aktiv og passiv ledmobilisering, forventer forskerne, at det kan reducere smerter og forbedre skulderfunktionaliteten bliver et nyttigt værktøj for læger i behandlingen af RCT-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- positiv billeddiagnose af RCT i fuld tykkelse
- operation betragtes ikke som den første valgbehandling
- villighed til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- inflammatoriske gigtsygdomme
- historie med brud eller operationer omkring skulderregionen
- neurologiske sygdomme
- infektioner eller tumorer
- diabetes
- koagulationssygdomme
- intraartikulære injektioner af den involverede skulder inden for de sidste 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cycloergometer gruppe
Træning derhjemme med cycloergometeret pr. 20 minutter to gange om dagen.
Protokollen foreslog en kontinuerlig brug af cycloergometeret i en periode på 6 måneder efter 2 ugers rehabilitering som ambulant.
|
Daglig træning af RCT-patienterne blev leveret ved brug af et cycloergometer derhjemme.
Uddannelsesstøtte en gang om måneden var garanteret af en sygeplejerske fra telemedicintjenesten
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje efter en periode (2 uger) med genoptræning som ambulant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel numerisk skala (VNS)
Tidsramme: Ændring fra Baseline VNS 6 måneder efter den ambulante genoptræning
|
Skalaen evaluerede skuldersmerter under aktivitet
|
Ændring fra Baseline VNS 6 måneder efter den ambulante genoptræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constant-Murley skala
Tidsramme: Ændring fra baseline Constant-Murley-skalaen 6 måneder efter den ambulante genoptræning
|
Skalaen evaluerede skulderfunktionalitet
|
Ændring fra baseline Constant-Murley-skalaen 6 måneder efter den ambulante genoptræning
|
|
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: Ændring fra Baseline HAQ 6 måneder efter den ambulante genoptræning
|
Spørgeskemaet evaluerede handicap
|
Ændring fra Baseline HAQ 6 måneder efter den ambulante genoptræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernardo Gialanella, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cts 2012-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .