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도파민 작용제 및 COMT 억제제를 사용한 전두엽 기능의 도파민성 조절

2021년 11월 12일 업데이트: University of California, Berkeley
이 연구에서 연구자들은 사람들이 건강한 통제 대상에서 도파민 작용제인 브로모크립틴 또는 COMT 억제제 톨카폰을 복용한 후 금전적 및 음식 관련 보상 관련 항목에 대한 결정을 내리는 방법을 살펴보고 있습니다. 피험자는 자기 보고 설문지를 작성하고 MRI 스캔을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 뇌의 도파민 시스템이 금전 및 식품 관련 의사 결정에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 뇌의 도파민 수치의 일시적인 변화로 인해 tolcapone과 bromocriptine을 사용하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 유전학, 성격 특성 또는 알코올 중독의 가족력이 이러한 약물이 의사 결정에 영향을 미치는 방식을 변경하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 연령.
  • 피험자는 오른손잡이입니다.
  • 여성인 경우, 피험자는 수유 중이 아니며 임신하지 않았으며 신뢰할 수 있는 피임법(즉, 금욕, 자궁 내 장치(IUD), 호르몬 피임법 또는 장벽 방법).
  • 피험자는 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
  • 대상은 고등학교 졸업자입니다.
  • 피험자는 서면 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
  • 피험자는 조사관의 지시를 이해하고 따를 수 있으며 모든 등급 척도를 이해할 수 있습니다.
  • 피험자는 건강 상태가 양호합니다.

제외 기준

  • 코카인, 각성제(THC, 니코틴 및 카페인 제외) 암페타민, 환각제, "엑스터시", 아편제, 진정제, 진통제, 수면제 또는 기타 향정신성 약물을 연구 시작 2주 이내에 사용하거나 작년.
  • 현재 알코올을 포함한 향정신성 약물(니코틴 또는 카페인 제외)에 의존하거나 중독되어 있습니다.
  • 연구 의사가 수행하거나 검토한 선별 혈액 검사, 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 치료를 필요로 하는 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신 질환.
  • 피험자는 진행 2년 이내에 주요 알코올 관련 합병증(간부전/간경화, 췌장염, 식도 정맥류 등)의 병력이 있습니다.
  • 간 기능 검사 ≥ 정상 상한치의 3배.
  • 스크리닝 방문 시작 시 BAC 수준 > 0.05%(검출 오차 범위 내).
  • 신경학적 기능 장애 또는 정신 장애가 있습니다.
  • 저혈압이 심합니다.
  • 조절되지 않는 고혈압이 있습니다.
  • tolcapone 또는 entacapone 금기 목록에 있는 약물을 정기적으로 사용하거나 약물 투여 2주 이내에.
  • SSRI를 정기적으로 사용합니다.
  • 톨카폰이나 엔타카폰에 대한 알레르기나 과민증이 있습니다.
  • 피험자는 스크리닝 방문 30일 이내에 연구용 약물을 받았습니다.
  • 피험자는 임의의 다른 이유로 조사자 또는 연구 의사의 의견으로 연구에 부적합한 것으로 간주됩니다.

MRI 제외 기준:

  • 피험자의 신체에 금속(금속판, 핀, 전선 또는 나사, 의족, 인공 관절 또는 수술 중에 삽입되었을 수 있는 모든 것)이 있습니다.
  • 피험자는 심박 조율기, 제세동기, 스텐트 또는 심장/혈류 문제와 관련된 금속 임플란트를 가지고 있습니다.
  • 대상은 금속(예: 야금, 금속 면도, 용접, 납땜 등).
  • 피험자는 금속성 물질(총알, 파편 또는 금속 충전물)에 상처를 입었습니다.
  • 눈에 금속 조각이 들어간 적이 있습니다.
  • 금속 또는 영구 아이라이너가 포함된 잉크로 문신을 한 경우.
  • 컬러 콘택트 렌즈를 착용합니다.
  • 청력 문제가 있거나 보청기, 달팽이관 이식 또는 귀 수술 과거가 있습니다.
  • 제거할 수 없는 치아 브리지, 치아 플레이트, 금속 캡 또는 기타 제거할 수 없는 금속이 입안에 있습니다.
  • 주제는 밀실 공포증입니다.
  • 피험자는 임신 중입니다. (여성 전용)
  • IUD가 있습니다. (여성 전용)
  • 상당히 과체중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 톨카폰
약물: 연구 방문 시 투여된 톨카폰 200mg(단일 용량)
연구 방문 시 투여된 톨카폰 200mg(단일 용량)
다른 이름들:
  • 타스마르
플라시보_COMPARATOR: 대조약: 위약
약물: 연구 방문 시 투여된 톨카폰에 대한 위약
연구 방문 시 위약(200mg) 투여
실험적: 실험적: 브로모크립틴
약물: 연구 방문 시 투여된 브로모크립틴 1.25mg(단일 용량)
약물: 연구 방문 시 투여된 브로모크립틴 1.25mg(단일 용량)
다른 이름들:
  • 팔로델

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 시간에 대한 위약, 톨카폰, 브로모크립틴의 효과 측정
기간: 3 주
참가자는 독재자 게임을 합니다. 각 팔(위약, 톨카폰 및 브로모크립틴) 동안 게임에 대한 행동 반응은 피험자 반응 시간으로 측정됩니다.
3 주
위약, 톨카폰, 브로모크립틴이 정확도에 미치는 영향 측정
기간: 3 주
참가자는 독재자 게임을 합니다. 각 팔(위약, 톨카폰 및 브로모크립틴) 동안 게임에 대한 행동 반응은 대상 정확도(정답 또는 오답)로 측정됩니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태의 신경 활동에서 관찰된 변화 측정
기간: 3 주
휴식 상태 데이터는 이미지 슬라이스 타이밍 수정, 재정렬, 정규화 및 평활화를 위한 표준 절차에 따라 신경 영상 분석 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 처리됩니다. 국소 뇌 활동의 변화는 위약, 톨카폰 및 브로모크립틴 상태 동안 측정될 것입니다.
3 주
작업 종속 신경 활동에서 관찰된 변화 측정
기간: 3 주
작업 종속 fMRI 데이터는 이미지 슬라이스 타이밍 보정, 재정렬, 정규화 및 평활화를 위한 표준 절차에 따라 신경 영상 분석 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 처리됩니다. 위약, 톨카폰 및 브로모크립틴 조건 동안 작업 의존적 뇌 활동의 변화를 측정할 것입니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Kayser, MD,PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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