Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frontostriataalisen toiminnan dopaminerginen modulaatio dopamiiniagonistilla ja COMT-inhibiittorilla

perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of California, Berkeley
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat, kuinka ihmiset tekevät päätöksiä palkitsemiseen liittyvistä asioista, sekä rahasta että ruoasta, saatuaan joko dopamiiniagonistin bromokriptiinin tai COMT-estäjän tolkaponin terveillä kontrollihenkilöillä. Koehenkilöt täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet ja käyvät läpi magneettikuvauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät ymmärtämään, kuinka aivojen dopamiinijärjestelmä vaikuttaa rahaan ja ruokaan liittyvään päätöksentekoon. Tutkijat pyrkivät käyttämään tolkaponia ja bromokriptiiniä aivojen dopamiinitasojen tilapäisen muutoksen vuoksi. Tutkijat pyrkivät myös selvittämään, muuttavatko genetiikka, persoonallisuuden ominaisuudet tai alkoholismin perhehistoria näiden lääkkeiden vaikutusta päätöksentekoon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta.
  • Kohde on oikeakätinen.
  • Jos nainen on nainen, hän ei imetä, ei ole raskaana ja käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää (esim. raittius, kohdunsisäinen laite (IUD), hormonaalinen ehkäisy tai estemenetelmä).
  • Aihe osaa lukea ja puhua englantia.
  • Aiheena on ylioppilas.
  • Tutkittava pystyy ja haluaa antaa kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Tutkittava ymmärtää ja noudattaa tutkijan ohjeita sekä ymmärtää kaikki luokitusasteikot.
  • Kohde on hyvässä kunnossa.

Poissulkemiskriteerit

  • Kokaiinin, piristeiden (muiden kuin THC:n, nikotiinin ja kofeiinin) amfetamiinien, hallusinogeenien, "ecstasyn", opiaattien, rauhoittavien lääkkeiden, kipulääkkeiden, unilääkkeiden tai muiden psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö kahden viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta TAI yli 10 kertaa viime vuosi.
  • Hänellä on tällä hetkellä riippuvuus tai riippuvuus mistä tahansa psykoaktiivisesta huumeesta (paitsi nikotiinista tai kofeiinista), mukaan lukien alkoholi.
  • Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaatii hoitoa tutkimuslääkärin tekemän tai tarkistaman seulontaverikokeiden, sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella.
  • Tutkittavalla on ollut merkittäviä alkoholiin liittyviä komplikaatioita seuraavien kahden vuoden aikana (maksan vajaatoiminta/kirroosi, haimatulehdus, ruokatorven suonikohjut jne.)
  • Maksan toimintakoe ≥ 3 kertaa normaalin ylärajan.
  • BAC-taso > 0,05 % seulontakäynnin alussa (havaitsemisvirhemarginaalissa).
  • Hänellä on neurologinen toimintahäiriö tai psykiatrinen häiriö.
  • On vakavasti alhainen verenpaine.
  • Hänellä on hallitsematon korkea verenpaine.
  • Minkä tahansa tolkaponin tai entakaponin vasta-aiheluettelossa olevien lääkkeiden säännöllinen käyttö TAI 2 viikon sisällä lääkkeen antamisesta.
  • SSRI-lääkkeiden säännöllinen käyttö.
  • Hänellä on allergia tai intoleranssi tolkaponille tai entakaponille.
  • Koehenkilö on saanut tutkimuslääkkeen 30 päivän sisällä seulontakäynnistä.
  • Kohde katsotaan tutkijan tai tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan tutkimukseen sopimattomaksi muusta syystä.

MRI:n poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on kehossaan metallia (metallilevyjä, tappeja, johtoja tai ruuveja, tekoraajaa, nivelen tekoniveltä tai mitä tahansa, mikä on voitu laittaa paikoilleen leikkauksen aikana).
  • Tutkittavalla on sydämentahdistin, defibrillaattori, stentti tai mikä tahansa metalli-implantti, joka liittyy sydän-/verenvirtausongelmiin.
  • Kohde on työskennellyt metallien kanssa (esim. metallurgia, metallin höyläys, hitsaus, juottaminen jne).
  • Kohde on haavoitettu millä tahansa metallilla (luoti, sirpale tai metallitäyte).
  • On koskaan saanut metallipalan silmään.
  • Hänellä on tatuoinnit metallipitoisella musteella tai pysyvällä eyelinerilla.
  • Käyttää värillisiä piilolinssejä.
  • Onko hänellä kuulohäiriö tai kuulokoje, sisäkorvaistute tai mennyt korvaleikkaus.
  • Suussa on irrotettavia hammassiltoja, hammaslevyjä, metallikorkkeja tai muuta ei-irrotettavaa metallia.
  • Aihe on klaustrofobinen.
  • Kohde on raskaana. (vain naiset)
  • On kierukka. (vain naiset)
  • Huomattavasti ylipainoinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen: tolkaponi
Lääke: Tolkaponi 200 mg (kerta-annos) annettuna tutkimuskäynnillä
Lääke: Tolkaponi
Tolkaponia 200 mg (kerta-annos) annettuna tutkimuskäynnillä
Muut nimet:
  • Tasmar
PLACEBO_COMPARATOR: Vertailuaine: Placebo
Lääke: lumelääke tolkaponille opintovierailulla
Lääke: Plasebo
Tutkimuskäynnillä annettu lumelääke (200 mg).
KOKEELLISTA: Kokeellinen: bromokriptiini
Lääke: bromokriptiini 1,25 mg (kerta-annos) annettuna tutkimuskäynnillä
Lääke: Bromokriptiini
Lääke: bromokriptiini 1,25 mg (kerta-annos) annettuna tutkimuskäynnillä
Muut nimet:
  • Parlodel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa lumelääkkeen, tolkaponin ja bromokriptiinin vaikutukset reaktioaikaan
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujat pelaavat Diktaattoripeliä. Pelin käyttäytymisvasteet kunkin käsivarren aikana (plasebo, tolkaponi ja bromokriptiini) mitataan kohteen reaktioajalla.
3 viikkoa
Mittaa lumelääkkeen, tolkaponin ja bromokriptiinin vaikutukset tarkkuuteen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujat pelaavat Diktaattoripeliä. Pelin käyttäytymisvasteet kunkin käsivarren aikana (plasebo, tolkaponi ja bromokriptiini) mitataan kohteen tarkkuudella (oikeat tai väärät vastaukset).
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa havaitut muutokset lepotilan hermoaktiivisuudessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Lepotilan tiedot käsitellään off-line-tilassa käyttämällä neuroimaging-analyysiohjelmistoa kuvan viipaleiden ajoituksen korjauksen, uudelleenkohdistamisen, normalisoinnin ja tasoituksen standardimenettelyjen mukaisesti. Muutoksia alueellisessa aivotoiminnassa mitataan lumelääke-, tolkaponi- ja bromokriptiinitilojen aikana.
3 viikkoa
Mittaa havaitut muutokset tehtävästä riippuvaisessa hermotoiminnassa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tehtävästä riippuvaisia ​​fMRI-tietoja käsitellään off-line-tilassa käyttämällä neuroimaging-analyysiohjelmistoa kuvan viipaleiden ajoituksen korjauksen, uudelleenkohdistamisen, normalisoinnin ja tasoituksen vakiomenettelyjen mukaisesti. Muutoksia tehtävästä riippuvaisessa aivotoiminnassa mitataan lumelääke-, tolkaponi- ja bromokriptiinitilojen aikana.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Kayser, MD,PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-11-3748

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa