PD 환자의 보행 및 균형 장애에 대한 MLR의 DBS (GAITPARK)
2025년 9월 1일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
파킨슨병 환자의 보행 및 균형 장애에 대한 중뇌 운동 영역의 뇌심부 자극 효과 : 무작위, 이중 맹검, 교차 연구
보행 및 균형 장애는 진행된 파킨슨병의 주요 운동 장애를 나타냅니다.
이러한 증상은 레보도파 치료에 덜 반응하거나 반응하지 않으며 시상하 핵의 심부 뇌 자극에 대한 금기 사항으로 간주됩니다.
낙상 및 보행 결빙은 높은 이환율(골절, 주거 의료) 및 상당한 사망률 증가의 원인이 됩니다.
보행 및 균형 장애의 병리생리학은 여전히 잘 이해되지 않고 있지만, 동물과 인간에서 얻은 최근 데이터는 중뇌 운동 영역 내에서 pedunculopontine 핵(PPN)의 콜린성 뉴런의 변성이 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
이 가설에 따라 나머지 콜린성 PPN 뉴런의 활동을 증가시키는 것으로 생각되는 pedunculopontine 영역의 저주파 자극이 진행된 PD 환자의 보행 및 균형 장애를 완화하기 위해 제안되었습니다.
여기에서 중뇌 운동 영역의 심부 뇌 자극의 효능이 무작위, 이중 맹검, 교차, 통제 연구에서 12명의 PD 환자에서 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Centre d'Investigation Clinique-Institut du Cerveau et de la Moelle Epiniere
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 71세 미만
- 질병 지속 기간이 > 5년인 심각한 형태의 파킨슨병
- 레보도파 치료에 반응하지 않는 보행 및/또는 균형 장애의 존재,
- > 레보도파 치료로 다른 운동 증상의 40% 감소
- 건강 보험
- 서명된 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다
제외 기준:
- 치매(Mattis Dementia Rating Scale < 129, MDRS),
- 지속적인 정신 장애,
- 외과적 금기
- MRI에서 중요한 뇌 병변이 발견되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 꽃자루 자극
Pedunculopontine 영역의 심부 뇌 자극
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뇌심부 전극 및 펄스 발생기 자극
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활성 비교기: 뇌뇌자극
뇌뇌교 영역의 심부 뇌 자극
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뇌심부 전극 및 펄스 발생기 자극
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가짜 비교기: 가짜 자극
심부 뇌 자극 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 뇌심부 자극 조건 사이의 예상 자세 조정의 변화
기간: 수술 후 3, 5, 7개월
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수술 후 3, 5, 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bourilhon J, Olivier C, You H, Collomb-Clerc A, Grabli D, Belaid H, Mullie Y, Francois C, Czernecki V, Lau B, Perez-Garcia F, Bardinet E, Fernandez-Vidal S, Karachi C, Welter ML. Pedunculopontine and Cuneiform Nuclei Deep Brain Stimulation for Severe Gait and Balance Disorders in Parkinson's Disease: Interim Results from a Randomized Double-Blind Clinical Trial. J Parkinsons Dis. 2022;12(2):639-653. doi: 10.3233/JPD-212793.
- Bourilhon J, Mullie Y, Olivier C, Cherif S, Belaid H, Grabli D, Czernecki V, Karachi C, Welter ML. Stimulation of the pedunculopontine and cuneiform nuclei for freezing of gait and falls in Parkinson disease: Cross-over single-blinded study and long-term follow-up. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Mar;96:13-17. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.01.010. Epub 2022 Jan 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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