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전자의료기기를 이용한 경두개자기자극이 뇌에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구

2019년 7월 18일 업데이트: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

전자 의료 기기를 이용한 경두개 자기 자극이 뇌에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구: 건강한 청년의 다중 신경 영상을 사용한 단일 기관, 무작위, 이중 맹검, 가짜 제어 연구

이 연구는 경두개 자기 자극이 건강한 개인의 뇌에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검 및 가짜 통제 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌에 대한 반복적인 경두개 자기 자극의 효능은 건강한 개인의 다중 모드 신경 영상으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19-39세
  • 동의

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 고열 환자
  • 발작 또는 간질의 현재 및 과거 병력
  • EEG에서 간질의 증거
  • 임신 또는 생리 중 임신 가능성
  • 주요 내과적 또는 신경학적 질병
  • 알코올 호흡 검사에서 알코올 섭취의 증거
  • MRI 스캔 및 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항
  • 피부 화상 위험
  • 연구에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: rTMS + 워시아웃 기간 + 가짜
  • 5회 연속 매일 반복되는 경두개 자기 자극 세션(Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System)
  • 워시아웃 기간 2주
  • 5회 연속 일일 가짜 자극 세션
반복적인 경두개 자기 자극
가짜 비교기: 샴 + 워시아웃 기간 + rTMS
  • 매일 5회 연속 가짜 자극 세션(Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System)
  • 워시아웃 기간 2주
  • 5회 연속 매일 반복되는 경두개 자기 자극 세션
반복적인 경두개 자기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전산 접근법에 의한 자기 공명 영상의 대사 뇌 변화
기간: 5회 세션 후(1회/일) = 5일
5회 세션 후(1회/일) = 5일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전산적 접근에 의한 자기공명영상의 기능적 뇌 변화
기간: 5회 세션 후(1회/일) = 5일
5회 세션 후(1회/일) = 5일
신경 심리학 테스트 배터리의 표준화된 점수
기간: 5회 세션 후(1회/일) = 5일
5회 세션 후(1회/일) = 5일
뇌파 활동 분석
기간: 5회 세션 후(1회/일) = 5일
5회 세션 후(1회/일) = 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NRF_rTMS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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