Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie účinků transkraniální magnetické stimulace na mozek pomocí elektronického lékařského zařízení

18. července 2019 aktualizováno: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Pilotní studie účinků transkraniální magnetické stimulace na mozek za použití elektronického lékařského zařízení: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná studie s jednou institucí využívající multimodální neurozobrazení u zdravých mladých dospělých

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená a falešně kontrolovaná studie, která zkoumá účinky transkraniální magnetické stimulace na mozek zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost opakované transkraniální magnetické stimulace na mozek bude hodnocena pomocí multimodálního neurozobrazení u zdravých jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 19-39 let
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Pacient s vysokou horečkou
  • Současná a minulá anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • Důkaz epilepsie na EEG
  • Těhotenství nebo možnost těhotenství během menstruace
  • Závažná zdravotní nebo neurologická onemocnění
  • Doklad o požití alkoholu při dechové zkoušce na alkohol
  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí a transkraniální magnetická stimulace
  • Nebezpečí popálení kůže
  • Použití léků, které mohly ovlivnit studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rTMS + Doba vymývání + Sham
  • Pět po sobě jdoucích denních opakovaných sezení transkraniální magnetické stimulace (Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System)
  • Dvoutýdenní období vymývání
  • Pět po sobě jdoucích denních simulovaných stimulačních sezení
Přístroj: Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Falešný srovnávač: Sham + Wash-out period + rTMS
  • Pět po sobě jdoucích denních simulovaných stimulačních sezení (Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System)
  • Dvoutýdenní období vymývání
  • Pět po sobě jdoucích denních opakovaných sezení transkraniální magnetické stimulace
Přístroj: Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolické změny mozku při zobrazování magnetickou rezonancí pomocí výpočetních přístupů
Časové okno: po 5 sezeních (1 sezení/den) se rovná 5 dnům
po 5 sezeních (1 sezení/den) se rovná 5 dnům

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční změny mozku při zobrazování magnetickou rezonancí pomocí výpočetních přístupů
Časové okno: po 5 sezeních (1 sezení/den) se rovná 5 dnům
po 5 sezeních (1 sezení/den) se rovná 5 dnům
Standardizované skóre na baterii neuropsychologických testů
Časové okno: po 5 sezeních (1 sezení/den) se rovná 5 dnům
po 5 sezeních (1 sezení/den) se rovná 5 dnům
Analýza aktivity EEG
Časové okno: po 5 sezeních (1 sezení/den) se rovná 5 dnům
po 5 sezeních (1 sezení/den) se rovná 5 dnům

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NRF_rTMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit