Pilotstudie naar de effecten van transcraniële magnetische stimulatie op de hersenen met behulp van een elektronisch medisch apparaat
18 juli 2019 bijgewerkt door: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Pilotstudie naar de effecten van transcraniële magnetische stimulatie op de hersenen met behulp van een elektronisch medisch apparaat: een enkele instelling, gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde studie met behulp van multimodale neuroimaging bij gezonde jonge volwassenen
Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde en schijngecontroleerde studie om de effecten van transcraniële magnetische stimulatie op de hersenen van gezonde personen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doeltreffendheid van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie op de hersenen zal worden beoordeeld door middel van multimodale neuroimaging bij gezonde individuen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19-39 jaar
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Patiënt met hoge koorts
- Huidige en vroegere geschiedenis van toevallen of epilepsie
- Bewijs van epilepsie op EEG
- Zwangerschap of mogelijkheid van zwangerschap tijdens de menstruatie
- Ernstige medische of neurologische aandoeningen
- Bewijs van alcoholgebruik op alcohol ademtest
- Contra-indicaties voor MRI-scans en transcraniële magnetische stimulatie
- Risico op brandwonden
- Gebruik van medicijnen die van invloed kunnen zijn geweest op het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: rTMS + Wash-out periode + Sham
|
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
|
|
Sham-vergelijker: Sham + uitwasperiode + rTMS
|
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Metabole hersenveranderingen in magnetische resonantiebeeldvorming door computationele benaderingen
Tijdsspanne: na 5 sessies (1 sessie/dag) is gelijk aan 5 dagen
|
na 5 sessies (1 sessie/dag) is gelijk aan 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele hersenveranderingen bij magnetische resonantiebeeldvorming door computationele benaderingen
Tijdsspanne: na 5 sessies (1 sessie/dag) is gelijk aan 5 dagen
|
na 5 sessies (1 sessie/dag) is gelijk aan 5 dagen
|
|
Gestandaardiseerde scores op een neuropsychologische testbatterij
Tijdsspanne: na 5 sessies (1 sessie/dag) is gelijk aan 5 dagen
|
na 5 sessies (1 sessie/dag) is gelijk aan 5 dagen
|
|
Analyse van EEG-activiteit
Tijdsspanne: na 5 sessies (1 sessie/dag) is gelijk aan 5 dagen
|
na 5 sessies (1 sessie/dag) is gelijk aan 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NRF_rTMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .