Pilotstudie zu den Auswirkungen der transkraniellen Magnetstimulation auf das Gehirn unter Verwendung eines elektronischen medizinischen Geräts
18. Juli 2019 aktualisiert von: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Pilotstudie zu den Auswirkungen der transkraniellen Magnetstimulation auf das Gehirn mit einem elektronischen medizinischen Gerät: Eine randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Studie einer einzelnen Institution mit multimodaler Neuroimaging bei gesunden jungen Erwachsenen
Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde und scheinkontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der transkraniellen Magnetstimulation auf das Gehirn von gesunden Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf das Gehirn wird durch multimodale Neuroimaging bei gesunden Personen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19-39 Jahre
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patient mit hohem Fieber
- Aktuelle und frühere Anfälle oder Epilepsie
- Nachweis einer Epilepsie im EEG
- Schwangerschaft oder Möglichkeit einer Schwangerschaft während der Periode
- Schwere medizinische oder neurologische Erkrankungen
- Nachweis von Alkoholkonsum im Alkohol-Atemtest
- Kontraindikationen für MRT-Scans und transkranielle Magnetstimulation
- Gefahr von Hautverbrennungen
- Verwendung von Medikamenten, die die Studie beeinflusst haben könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: rTMS + Auswaschphase + Sham
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Repetitive transkranielle Magnetstimulation
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Schein-Komparator: Schein + Auswaschphase + rTMS
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Repetitive transkranielle Magnetstimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Metabolische Gehirnveränderungen in der Magnetresonanztomographie durch Computeransätze
Zeitfenster: nach 5 Sitzungen (1 Sitzung/Tag) entspricht 5 Tagen
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nach 5 Sitzungen (1 Sitzung/Tag) entspricht 5 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionelle Hirnveränderungen in der Magnetresonanztomographie durch Computeransätze
Zeitfenster: nach 5 Sitzungen (1 Sitzung/Tag) entspricht 5 Tagen
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nach 5 Sitzungen (1 Sitzung/Tag) entspricht 5 Tagen
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Standardisierte Ergebnisse einer neuropsychologischen Testbatterie
Zeitfenster: nach 5 Sitzungen (1 Sitzung/Tag) entspricht 5 Tagen
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nach 5 Sitzungen (1 Sitzung/Tag) entspricht 5 Tagen
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Analyse der EEG-Aktivität
Zeitfenster: nach 5 Sitzungen (1 Sitzung/Tag) entspricht 5 Tagen
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nach 5 Sitzungen (1 Sitzung/Tag) entspricht 5 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NRF_rTMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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