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電子医療機器を使用した経頭蓋磁気刺激の脳への影響に関するパイロット研究

2019年7月18日 更新者：Sujung Yoon、Ewha Womans University Mokdong Hospital

電子医療機器を使用した経頭蓋磁気刺激の脳への影響に関するパイロット研究: 健康な若年成人を対象としたマルチモーダル ニューロ イメージングを使用した単一機関、無作為化、二重盲検、偽対照研究

この研究は、健常者の脳に対する経頭蓋磁気刺激の影響を調べるための無作為二重盲検偽対照試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳に対する反復経頭蓋磁気刺激の有効性は、健康な個人のマルチモーダル ニューロ イメージングによって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19～39歳
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 高熱患者
  • 発作またはてんかんの現在および過去の病歴
  • 脳波でのてんかんの証拠
  • 生理中の妊娠または妊娠の可能性
  • 主な内科疾患または神経疾患
  • アルコール呼気検査におけるアルコール摂取の証拠
  • MRI スキャンおよび経頭蓋磁気刺激の禁忌
  • やけどの危険性
  • 研究に影響を与えた可能性のある薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：rTMS + ウォッシュアウト期間 + シャム
  • 毎日 5 回連続して反復経頭蓋磁気刺激セッション (Neurostar TMS Therapy System、NeuroStar XPLOR System)
  • 2週間のウォッシュアウト期間
  • 5 回連続の毎日の偽刺激セッション
デバイス：Neurostar TMS治療システム、NeuroStar XPLORシステム
反復経頭蓋磁気刺激
偽コンパレータ：シャム + ウォッシュアウト期間 + rTMS
  • 毎日 5 回連続の疑似刺激セッション (Neurostar TMS Therapy System、NeuroStar XPLOR System)
  • 2週間のウォッシュアウト期間
  • 経頭蓋磁気刺激セッションを 5 回連続して毎日反復
デバイス：Neurostar TMS治療システム、NeuroStar XPLORシステム
反復経頭蓋磁気刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
計算機的アプローチによる磁気共鳴イメージングにおける脳の代謝変化
時間枠：5 セッション後 (1 セッション/日) は 5 日
5 セッション後 (1 セッション/日) は 5 日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
計算アプローチによる磁気共鳴イメージングにおける脳機能の変化
時間枠：5 セッション後 (1 セッション/日) は 5 日
5 セッション後 (1 セッション/日) は 5 日
神経心理学的テスト バッテリーの標準化されたスコア
時間枠：5 セッション後 (1 セッション/日) は 5 日
5 セッション後 (1 セッション/日) は 5 日
脳波活動の分析
時間枠：5 セッション後 (1 セッション/日) は 5 日
5 セッション後 (1 セッション/日) は 5 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ewha Womans University Mokdong Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月18日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NRF_rTMS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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