Estudo piloto para os efeitos da estimulação magnética transcraniana no cérebro usando um dispositivo médico eletrônico
18 de julho de 2019 atualizado por: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Estudo piloto para os efeitos da estimulação magnética transcraniana no cérebro usando um dispositivo médico eletrônico: um estudo de instituição única, randomizado, duplo-cego, controlado por simulação usando neuroimagem multimodal em adultos jovens saudáveis
Este estudo é um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por simulação para examinar os efeitos da estimulação magnética transcraniana no cérebro de indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva no cérebro será avaliada por neuroimagem multimodal em indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 19 a 39 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- paciente com febre alta
- História atual e passada de convulsão ou epilepsia
- Evidência de epilepsia no EEG
- Gravidez ou possibilidade de gravidez durante a menstruação
- Principais doenças médicas ou neurológicas
- Evidência de ingestão de álcool no teste do bafômetro
- Contra-indicações para exames de ressonância magnética e estimulação magnética transcraniana
- Risco de queimaduras na pele
- Uso de medicamentos que possam ter influenciado no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: rTMS + Período de wash-out + Simulação
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Estimulação magnética transcraniana repetitiva
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Comparador Falso: Simulação + período de wash-out + rTMS
|
Estimulação magnética transcraniana repetitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações cerebrais metabólicas em imagens de ressonância magnética por abordagens computacionais
Prazo: após 5 sessões (1 sessão/dia) é igual a 5 dias
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após 5 sessões (1 sessão/dia) é igual a 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações cerebrais funcionais em imagens de ressonância magnética por abordagens computacionais
Prazo: após 5 sessões (1 sessão/dia) é igual a 5 dias
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após 5 sessões (1 sessão/dia) é igual a 5 dias
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Pontuações padronizadas em uma bateria de testes neuropsicológicos
Prazo: após 5 sessões (1 sessão/dia) é igual a 5 dias
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após 5 sessões (1 sessão/dia) é igual a 5 dias
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Análise da atividade EEG
Prazo: após 5 sessões (1 sessão/dia) é igual a 5 dias
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após 5 sessões (1 sessão/dia) é igual a 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NRF_rTMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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