Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for effekten av transkraniell magnetisk stimulering på hjernen ved hjelp av en elektronisk medisinsk enhet

18. juli 2019 oppdatert av: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Pilotstudie for effekten av transkraniell magnetisk stimulering på hjernen ved bruk av en elektronisk medisinsk enhet: En enkelt institusjon, randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert studie ved bruk av multimodal nevroimaging hos friske unge voksne

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind og sham-kontrollert studie for å undersøke effekten av transkraniell magnetisk stimulering på hjernen til helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering på hjernen vil bli vurdert ved multimodal neuroimaging hos friske individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 19-39 år
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Høy feber pasient
  • Nåværende og tidligere historie med anfall eller epilepsi
  • Bevis for epilepsi på EEG
  • Graviditet eller mulighet for graviditet under menstruasjon
  • Større medisinske eller nevrologiske sykdommer
  • Bevis på alkoholinntak på alkoholpusteprøve
  • Kontraindikasjoner for MR-skanning og transkraniell magnetisk stimulering
  • Fare for hudforbrenninger
  • Bruk av medisiner som kunne ha påvirket studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: rTMS + Utvaskingsperiode + Sham
  • Fem påfølgende daglige repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsøkter (Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System)
  • To ukers utvaskingsperiode
  • Fem påfølgende daglige simuleringsstimuleringsøkter
Enhet: Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Sham-komparator: Sham + utvaskingsperiode + rTMS
  • Fem påfølgende daglige simuleringsstimuleringsøkter (Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System)
  • To ukers utvaskingsperiode
  • Fem påfølgende daglige repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsøkter
Enhet: Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolske hjerneendringer i magnetisk resonansavbildning ved hjelp av beregningsmetoder
Tidsramme: etter 5 økter (1 økt/dag) tilsvarer 5 dager
etter 5 økter (1 økt/dag) tilsvarer 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonelle hjerneendringer i magnetisk resonansavbildning ved hjelp av beregningsmetoder
Tidsramme: etter 5 økter (1 økt/dag) tilsvarer 5 dager
etter 5 økter (1 økt/dag) tilsvarer 5 dager
Standardiserte skårer på et nevropsykologisk testbatteri
Tidsramme: etter 5 økter (1 økt/dag) tilsvarer 5 dager
etter 5 økter (1 økt/dag) tilsvarer 5 dager
Analyse av EEG-aktivitet
Tidsramme: etter 5 økter (1 økt/dag) tilsvarer 5 dager
etter 5 økter (1 økt/dag) tilsvarer 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NRF_rTMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere