Étude pilote sur les effets de la stimulation magnétique transcrânienne sur le cerveau à l'aide d'un dispositif médical électronique
18 juillet 2019 mis à jour par: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Étude pilote sur les effets de la stimulation magnétique transcrânienne sur le cerveau à l'aide d'un dispositif médical électronique : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par une seule institution utilisant la neuroimagerie multimodale chez de jeunes adultes en bonne santé
Cette étude est un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par simulation pour examiner les effets de la stimulation magnétique transcrânienne sur le cerveau des individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur le cerveau sera évaluée par neuroimagerie multimodale chez des individus sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19-39 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Patient de forte fièvre
- Antécédents actuels et passés de crise ou d'épilepsie
- Preuve d'épilepsie à l'EEG
- Grossesse ou possibilité de grossesse pendant les règles
- Maladies médicales ou neurologiques majeures
- Preuve de consommation d'alcool lors d'un test d'alcoolémie
- Contre-indications aux IRM et à la stimulation magnétique transcrânienne
- Risque de brûlures cutanées
- Utilisation de médicaments qui auraient pu influencer l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: rTMS + Période de lavage + Sham
|
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
|
|
Comparateur factice: Simulation + période de lavage + rTMS
|
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements métaboliques cérébraux en imagerie par résonance magnétique par des approches informatiques
Délai: après 5 séances (1 séance/jour) équivaut à 5 jours
|
après 5 séances (1 séance/jour) équivaut à 5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications cérébrales fonctionnelles en imagerie par résonance magnétique par des approches informatiques
Délai: après 5 séances (1 séance/jour) équivaut à 5 jours
|
après 5 séances (1 séance/jour) équivaut à 5 jours
|
|
Scores standardisés sur une batterie de tests neuropsychologiques
Délai: après 5 séances (1 séance/jour) équivaut à 5 jours
|
après 5 séances (1 séance/jour) équivaut à 5 jours
|
|
Analyse de l'activité EEG
Délai: après 5 séances (1 séance/jour) équivaut à 5 jours
|
après 5 séances (1 séance/jour) équivaut à 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2016
Première publication (Estimation)
13 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NRF_rTMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .