Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование влияния транскраниальной магнитной стимуляции на мозг с использованием электронного медицинского устройства

18 июля 2019 г. обновлено: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Пилотное исследование влияния транскраниальной магнитной стимуляции на мозг с использованием электронного медицинского устройства: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в одном учреждении с использованием мультимодальной нейровизуализации у здоровых молодых людей

Это исследование представляет собой рандомизированное, двойное слепое и ложно-контролируемое испытание для изучения влияния транскраниальной магнитной стимуляции на мозг здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции головного мозга будет оцениваться с помощью мультимодальной нейровизуализации у здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 19-39 лет
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Пациент с высокой температурой
  • Текущая и прошлая история судорог или эпилепсии
  • Признаки эпилепсии на ЭЭГ
  • Беременность или возможность беременности во время менструации
  • Основные медицинские или неврологические заболевания
  • Доказательства употребления алкоголя в дыхательном тесте на алкоголь
  • Противопоказания к МРТ и транскраниальной магнитной стимуляции
  • Риск ожогов кожи
  • Использование лекарств, которые могли повлиять на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рТМС + период вымывания + имитация
  • Пять последовательных ежедневных повторяющихся сеансов транскраниальной магнитной стимуляции (система Neurostar TMS Therapy, система NeuroStar XPLOR)
  • Двухнедельный период вымывания
  • Пять последовательных ежедневных сеансов имитации стимуляции
Устройство: Система Neurostar TMS Therapy, Система NeuroStar XPLOR
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
Фальшивый компаратор: Имитация + период вымывания + рТМС
  • Пять последовательных ежедневных сеансов имитации стимуляции (система терапии Neurostar TMS, система NeuroStar XPLOR)
  • Двухнедельный период вымывания
  • Пять последовательных ежедневных повторяющихся сеансов транскраниальной магнитной стимуляции
Устройство: Система Neurostar TMS Therapy, Система NeuroStar XPLOR
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Метаболические изменения головного мозга в магнитно-резонансной томографии с помощью вычислительных подходов
Временное ограничение: после 5 сеансов (1 сеанс/день) равняется 5 дням
после 5 сеансов (1 сеанс/день) равняется 5 дням

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональные изменения головного мозга на магнитно-резонансной томографии с помощью вычислительных подходов
Временное ограничение: после 5 сеансов (1 сеанс/день) равняется 5 дням
после 5 сеансов (1 сеанс/день) равняется 5 дням
Стандартизированные баллы по батарее нейропсихологических тестов
Временное ограничение: после 5 сеансов (1 сеанс/день) равняется 5 дням
после 5 сеансов (1 сеанс/день) равняется 5 дням
Анализ активности ЭЭГ
Временное ограничение: после 5 сеансов (1 сеанс/день) равняется 5 дням
после 5 сеансов (1 сеанс/день) равняется 5 дням

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NRF_rTMS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Система Neurostar TMS Therapy, Система NeuroStar XPLOR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться