Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for virkningerne af transkraniel magnetisk stimulering på hjernen ved hjælp af et elektronisk medicinsk udstyr

18. juli 2019 opdateret af: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Pilotundersøgelse for virkningerne af transkraniel magnetisk stimulering på hjernen ved hjælp af et elektronisk medicinsk udstyr: En enkelt institution, randomiseret, dobbeltblindet, sham-kontrolleret undersøgelse med multimodal neuroimaging hos raske unge voksne

Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt og sham-kontrolleret forsøg for at undersøge virkningerne af transkraniel magnetisk stimulering på hjernen hos sundhedspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering på hjernen vil blive vurderet ved multimodal neuroimaging hos raske individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 19-39 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Høj feber patient
  • Nuværende og tidligere historie med anfald eller epilepsi
  • Evidens for epilepsi på EEG
  • Graviditet eller mulighed for graviditet under menstruation
  • Større medicinske eller neurologiske sygdomme
  • Bevis for alkoholindtag på alkoholudåndingstest
  • Kontraindikationer til MR-scanninger og transkraniel magnetisk stimulering
  • Risiko for hudforbrændinger
  • Brug af medicin, der kunne have haft indflydelse på undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rTMS + Udvaskningsperiode + Sham
  • Fem på hinanden følgende daglige gentagne transkranielle magnetiske stimulationssessioner (Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System)
  • To ugers udvaskningsperiode
  • Fem på hinanden følgende daglige simulationssessioner
Enhed: Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Sham-komparator: Sham + Wash-out periode + rTMS
  • Fem på hinanden følgende daglige simuleringssessioner (Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System)
  • To ugers udvaskningsperiode
  • Fem på hinanden følgende daglige gentagne transkranielle magnetiske stimulationssessioner
Enhed: Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metaboliske hjerneændringer i magnetisk resonansbilleddannelse ved hjælp af beregningsmetoder
Tidsramme: efter 5 sessioner (1 session/dag) svarer til 5 dage
efter 5 sessioner (1 session/dag) svarer til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionelle hjerneændringer i magnetisk resonansbilleddannelse ved beregningsmetoder
Tidsramme: efter 5 sessioner (1 session/dag) svarer til 5 dage
efter 5 sessioner (1 session/dag) svarer til 5 dage
Standardiserede score på et neuropsykologisk testbatteri
Tidsramme: efter 5 sessioner (1 session/dag) svarer til 5 dage
efter 5 sessioner (1 session/dag) svarer til 5 dage
Analyse af EEG-aktivitet
Tidsramme: efter 5 sessioner (1 session/dag) svarer til 5 dage
efter 5 sessioner (1 session/dag) svarer til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRF_rTMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner