Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för effekterna av transkraniell magnetisk stimulering på hjärnan med hjälp av en elektronisk medicinsk apparat

18 juli 2019 uppdaterad av: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Pilotstudie för effekterna av transkraniell magnetisk stimulering på hjärnan med hjälp av en elektronisk medicinsk anordning: en enda institution, randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad studie med multimodal neuroimaging hos friska unga vuxna

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind och skenkontrollerad studie för att undersöka effekterna av transkraniell magnetisk stimulering på hjärnan hos hälsoindivider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på hjärnan kommer att bedömas genom multimodal neuroimaging hos friska individer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 19-39 år
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Hög feber patient
  • Nuvarande och tidigare historia av anfall eller epilepsi
  • Bevis på epilepsi på EEG
  • Graviditet eller möjlighet till graviditet under mens
  • Större medicinska eller neurologiska sjukdomar
  • Bevis på alkoholintag på alkoholutandningstest
  • Kontraindikationer för MRT-skanningar och transkraniell magnetisk stimulering
  • Risk för brännskador på huden
  • Användning av mediciner som kunde ha påverkat studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rTMS + Wash-out period + Sham
  • Fem på varandra följande dagliga repetitiva transkraniell magnetisk stimuleringssessioner (Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System)
  • Två veckors tvättningstid
  • Fem på varandra följande dagliga skenstimuleringssessioner
Enhet: Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System
Upprepad transkraniell magnetisk stimulering
Sham Comparator: Sham + Wash-out period + rTMS
  • Fem på varandra följande dagliga skenstimuleringssessioner (Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System)
  • Två veckors tvättningstid
  • Fem på varandra följande dagliga repetitiva transkraniell magnetisk stimuleringssessioner
Enhet: Neurostar TMS Therapy System, NeuroStar XPLOR System
Upprepad transkraniell magnetisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Metaboliska hjärnförändringar i magnetisk resonanstomografi genom beräkningsmetoder
Tidsram: efter 5 sessioner (1 session/dag) motsvarar 5 dagar
efter 5 sessioner (1 session/dag) motsvarar 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionella hjärnförändringar i magnetisk resonanstomografi genom beräkningsmetoder
Tidsram: efter 5 sessioner (1 session/dag) motsvarar 5 dagar
efter 5 sessioner (1 session/dag) motsvarar 5 dagar
Standardiserade poäng på ett neuropsykologiskt testbatteri
Tidsram: efter 5 sessioner (1 session/dag) motsvarar 5 dagar
efter 5 sessioner (1 session/dag) motsvarar 5 dagar
Analys av EEG-aktivitet
Tidsram: efter 5 sessioner (1 session/dag) motsvarar 5 dagar
efter 5 sessioner (1 session/dag) motsvarar 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NRF_rTMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera