Pilottitutkimus transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutuksista aivoihin käyttämällä elektronista lääketieteellistä laitetta
torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Pilottitutkimus transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutuksista aivoihin käyttämällä elektronista lääketieteellistä laitetta: yksi laitos, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu tutkimus, jossa käytetään multimodaalista neurokuvausta terveillä nuorilla aikuisilla
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja valekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutuksia terveiden henkilöiden aivoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation tehokkuutta aivoihin arvioidaan multimodaalisella neurokuvannuksella terveillä yksilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 19-39 vuotta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Korkeakuumeinen potilas
- Nykyinen ja aikaisempi kohtaus tai epilepsia
- Todisteet epilepsiasta EEG:ssä
- Raskaus tai raskauden mahdollisuus kuukautisten aikana
- Vakavat lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet
- Todisteet alkoholin nauttimisesta alkoholihengitystestissä
- MRI-skannausten ja transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aiheet
- Ihon palovammojen vaara
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka ovat saattaneet vaikuttaa tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rTMS + pesuaika + huijaus
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
|
Huijausvertailija: Huijaus + poistoaika + rTMS
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metaboliset aivojen muutokset magneettikuvauksessa laskennallisilla lähestymistavoilla
Aikaikkuna: 5 istunnon jälkeen (1 käyttökerta/päivä) vastaa 5 päivää
|
5 istunnon jälkeen (1 käyttökerta/päivä) vastaa 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Funktionaaliset aivojen muutokset magneettikuvauksessa laskennallisilla lähestymistavoilla
Aikaikkuna: 5 istunnon jälkeen (1 käyttökerta/päivä) vastaa 5 päivää
|
5 istunnon jälkeen (1 käyttökerta/päivä) vastaa 5 päivää
|
|
Standardoidut pisteet neuropsykologisella testillä
Aikaikkuna: 5 istunnon jälkeen (1 käyttökerta/päivä) vastaa 5 päivää
|
5 istunnon jälkeen (1 käyttökerta/päivä) vastaa 5 päivää
|
|
EEG-aktiivisuuden analyysi
Aikaikkuna: 5 istunnon jälkeen (1 käyttökerta/päivä) vastaa 5 päivää
|
5 istunnon jälkeen (1 käyttökerta/päivä) vastaa 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRF_rTMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .