Estudio piloto de los efectos de la estimulación magnética transcraneal en el cerebro utilizando un dispositivo médico electrónico
18 de julio de 2019 actualizado por: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Estudio piloto de los efectos de la estimulación magnética transcraneal en el cerebro usando un dispositivo médico electrónico: un estudio de una sola institución, aleatorizado, doble ciego, con control simulado que usa neuroimagen multimodal en adultos jóvenes sanos
Este estudio es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado de forma simulada para examinar los efectos de la estimulación magnética transcraneal en el cerebro de personas sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva en el cerebro se evaluará mediante neuroimagen multimodal en individuos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19-39 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Paciente con fiebre alta
- Antecedentes actuales y pasados de convulsiones o epilepsia.
- Evidencia de epilepsia en EEG
- Embarazo o posibilidad de embarazo durante el período
- Principales enfermedades médicas o neurológicas
- Evidencia de consumo de alcohol en la prueba de alcohol en aliento
- Contraindicaciones para las resonancias magnéticas y la estimulación magnética transcraneal
- Riesgo de quemaduras en la piel
- Uso de medicamentos que pudieron haber influido en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: rTMS + Período de lavado + Sham
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva
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Comparador falso: Sham + Período de lavado + rTMS
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios cerebrales metabólicos en imágenes de resonancia magnética mediante enfoques computacionales
Periodo de tiempo: después de 5 sesiones (1 sesión/día) es igual a 5 días
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después de 5 sesiones (1 sesión/día) es igual a 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios cerebrales funcionales en imágenes de resonancia magnética mediante enfoques computacionales
Periodo de tiempo: después de 5 sesiones (1 sesión/día) es igual a 5 días
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después de 5 sesiones (1 sesión/día) es igual a 5 días
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Puntuaciones estandarizadas en una batería de pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: después de 5 sesiones (1 sesión/día) es igual a 5 días
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después de 5 sesiones (1 sesión/día) es igual a 5 días
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Análisis de la actividad EEG
Periodo de tiempo: después de 5 sesiones (1 sesión/día) es igual a 5 días
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después de 5 sesiones (1 sesión/día) es igual a 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NRF_rTMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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