Badanie pilotażowe dotyczące wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na mózg przy użyciu elektronicznego urządzenia medycznego
18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Badanie pilotażowe dotyczące wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na mózg za pomocą elektronicznego urządzenia medycznego: pojedyncza instytucja, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie pozorowane z wykorzystaniem multimodalnego neuroobrazowania u zdrowych młodych dorosłych
To badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą próbą kontrolowaną w celu zbadania wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na mózg osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej mózgu zostanie oceniona za pomocą multimodalnego neuroobrazowania u zdrowych osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-39 lat
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjent z wysoką gorączką
- Obecna i przebyta historia napadów padaczkowych lub padaczki
- Dowody padaczki na EEG
- Ciąża lub możliwość zajścia w ciążę podczas okresu
- Poważne choroby medyczne lub neurologiczne
- Dowód spożycia alkoholu w teście alkomatem
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
- Ryzyko poparzenia skóry
- Stosowanie leków, które mogły mieć wpływ na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: rTMS + Okres wypłukiwania + Pozor
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana + Okres wypłukiwania + rTMS
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metaboliczne zmiany w mózgu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego za pomocą metod obliczeniowych
Ramy czasowe: po 5 sesjach (1 sesja/dzień) to 5 dni
|
po 5 sesjach (1 sesja/dzień) to 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalne zmiany w mózgu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego za pomocą metod obliczeniowych
Ramy czasowe: po 5 sesjach (1 sesja/dzień) to 5 dni
|
po 5 sesjach (1 sesja/dzień) to 5 dni
|
|
Standaryzowane wyniki na baterii testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: po 5 sesjach (1 sesja/dzień) to 5 dni
|
po 5 sesjach (1 sesja/dzień) to 5 dni
|
|
Analiza aktywności EEG
Ramy czasowe: po 5 sesjach (1 sesja/dzień) to 5 dni
|
po 5 sesjach (1 sesja/dzień) to 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRF_rTMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .