- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02933749
후방 포사 수술에서 엎드린 자세와 앉은 자세가 뇌 산소화에 미치는 영향
앉거나 엎드린 자세는 후방 포사 수술에 사용됩니다. 앉은 자세는 혈역학적 불안정성, 정맥 공기 색전증을 유발할 수 있지만 정중선 병변에 대한 최적의 접근을 제공하고 두개내압을 감소시킵니다. 앉은 자세는 신경외과에서만 사용된 것이 아니라 어깨 수술에서도 사용되었습니다. 앉은 자세와 관련된 저혈압은 뇌 관류압을 감소시켜 뇌 허혈을 유발할 수 있습니다. 앉은 자세와 관련된 뇌 허혈은 어깨 수술에서 나타났다. 비침습적 대뇌 산소 측정법(INVOS-Covidien)은 대뇌 산소 포화도를 측정하는 데 사용되었습니다. 비침습적 대뇌산소측정법으로 어깨 수술 시 앉은 자세가 대뇌 불포화도를 유발하는지 여부를 조사하기 위한 일부 연구가 수행되었습니다. 연구 결과는 논란의 여지가 있습니다.
척추 수술에서 엎드린 자세가 대뇌 산소화에 미치는 영향이 조사되었으며 연구자들은 엎드린 자세가 뇌 산소화를 증가시킬 수 있음을 발견했습니다.
그러나 모든 연구는 두개내 병리가 없는 환자에서 수행되었습니다. 우리는 앉은 자세가 두개내압을 감소시키기 때문에 두개내 병리를 가진 환자의 대뇌 산소 공급을 개선할 수 있다고 추측합니다. 따라서 우리는 비침습적 대뇌산소측정법으로 후두와 종양 수술을 받는 환자의 대뇌 산소화에 대한 앉은 자세와 엎드린 자세의 효과를 비교할 것입니다.
방법: 후두와 종양이 있는 62명의 환자가 연구를 포함할 것입니다. 환자는 수술 자세에 따라 엎드린 자세(n=31) 또는 앉은 자세(n=31)의 두 그룹으로 나뉩니다. 환자의 심박수, 평균 혈압(MAP), 대뇌 산소 포화도(SctO2), 말초 산소 포화도(SpO2), BIS 값은 마취 유도 전에 기록됩니다. 표준 마취 유도 5분 후 모든 값이 기록되고 기준선으로 수락됩니다. 그런 다음 이 모든 매개변수는 수술 시작까지 3분마다 기록됩니다. 한편, SctO2의 5% 이상 감소 및 SctO2 및/또는 MAP의 20% 이상의 감소가 기록됩니다. 뿐만 아니라 SctO2가 55와 60% 미만으로 감소하면 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
앉거나 엎드린 자세는 후방 포사 수술에 사용됩니다. 앉은 자세는 혈역학적 불안정성, 정맥 공기 색전증, 역설적 공기 색전증(PAE), 기두증, 말초 신경병증, 사지 마비 및 대설증과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있지만, 또한 후두와 및 경추의 정중선 병변에 대한 최적의 접근을 제공하고, 혈액 및 뇌척수액 배출, 두개내압 감소, 기도압 감소, 기관내관 접근 및 뇌신경 자극 징후에 대한 얼굴 관찰 능력 향상 앉은 자세는 신경외과에서만 사용된 것이 아니라 어깨 수술에서도 사용되었습니다. 앉은 자세와 관련된 저혈압은 뇌 관류압을 감소시켜 뇌 허혈을 유발할 수 있습니다. 앉은 자세와 관련된 뇌 허혈은 어깨 수술에서 나타났다.
비침습적 대뇌 산소 측정법(INVOS-Covidien)은 대뇌 산소 포화도를 측정하는 데 사용되었습니다. 비침습적 대뇌산소측정법으로 어깨 수술 시 앉은 자세가 대뇌 불포화도를 유발하는지 여부를 조사하기 위한 일부 연구가 수행되었습니다. 연구 결과는 논란의 여지가 있습니다.
척추 수술에서 엎드린 자세가 대뇌 산소화에 미치는 영향이 조사되었으며 연구자들은 엎드린 자세가 뇌 산소화를 증가시킬 수 있음을 발견했습니다.
그러나 모든 연구는 두개내 병리가 없는 환자에서 수행되었습니다. 우리는 앉은 자세가 두개내압을 감소시키기 때문에 두개내 병리를 가진 환자의 대뇌 산소 공급을 개선할 수 있다고 추측합니다. 따라서 우리는 비침습적 대뇌산소측정법으로 후두와 종양 수술을 받는 환자의 대뇌 산소화에 대한 앉은 자세와 엎드린 자세의 효과를 비교할 것입니다.
방법: 후두와 종양이 있는 62명의 환자가 연구를 포함할 것입니다. 환자는 수술 자세에 따라 엎드린 자세(n=31) 또는 앉은 자세(n=31)의 두 그룹으로 나뉩니다. 환자의 심박수, 평균 혈압(MAP), 대뇌 산소 포화도(SctO2), 말초 산소 포화도(SpO2), BIS 값은 마취 유도 전에 기록됩니다. 표준 마취 유도 5분 후 모든 값이 기록되고 기준선으로 수락됩니다. 그런 다음 이 모든 매개변수는 수술 시작까지 3분마다 기록됩니다. 한편, SctO2의 5% 이상 감소 및 SctO2 및/또는 MAP의 20% 이상의 감소가 기록됩니다. 뿐만 아니라 SctO2가 55와 60% 미만으로 감소하면 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Ozlem Korkmaz Dilmen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천막하 신생물의 진단
제외 기준: 뇌졸중
- 진성 당뇨병
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 빈혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 앉아
앉은 자세 장치 sCtO2 장치 BIS
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비침습적 대뇌 산소 측정법(INVOS-Covidien)은 대뇌 산소 포화도를 측정하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
바이스펙트럴 인덱스
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활성 비교기: 경향이
엎드린 자세 장치 sCtO2 장치 BIS
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비침습적 대뇌 산소 측정법(INVOS-Covidien)은 대뇌 산소 포화도를 측정하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
바이스펙트럴 인덱스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 산소 포화도
기간: 기준 대뇌 산소 포화도에서 피부 절개까지의 변화
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마취유도 후 수술시작까지 3분마다 대뇌산소포화도를 기록
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기준 대뇌 산소 포화도에서 피부 절개까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ozlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dilmen OK, Akcil EF, Tureci E, Tunali Y, Bahar M, Tanriverdi T, Aydin S, Yentur E. Neurosurgery in the sitting position: retrospective analysis of 692 adult and pediatric cases. Turk Neurosurg. 2011;21(4):634-40.
- Pohl A, Cullen DJ. Cerebral ischemia during shoulder surgery in the upright position: a case series. J Clin Anesth. 2005 Sep;17(6):463-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.09.012.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS, Vaughn J, Nisman M. Cerebral oxygen desaturation events assessed by near-infrared spectroscopy during shoulder arthroscopy in the beach chair and lateral decubitus positions. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):496-505. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e33bd9. Epub 2010 May 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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