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俯卧位和坐位对颅后窝手术中脑氧合的影响

2016年10月13日 更新者:Özlem Korkmaz Dilmen、Istanbul University

坐姿或俯卧位用于后颅窝手术。 虽然坐位可能导致血液动力学不稳定、静脉空气栓塞,但它也提供了到达中线病变的最佳通道,降低了颅内压。 坐姿不仅用于神经外科,还用于肩部手术。 坐位相关的低血压可降低脑灌注压,因此可引起脑缺血。 坐位相关的脑缺血已在肩部手术中得到证实。 非侵入性脑血氧仪(INVOS-Covidien)已被用于测量脑氧饱和度。 一些研究已经通过无创脑血氧测定来调查坐姿是否会导致肩部手术中的脑去饱和。 研究结果存在争议。

已经研究了俯卧位对脊柱手术中脑氧合的影响,研究者发现俯卧位可能会增加脑氧合。

然而,所有研究都是在没有颅内病变的患者中进行的。 我们推测,由于坐位降低了颅内压,可能改善了颅内病变患者的脑氧合。 因此,我们将通过无创脑血氧测定法比较坐位和俯卧位对颅后窝肿瘤手术患者脑氧合的影响。

方法:62例患有后颅窝肿瘤的患者将纳入研究。 患者将根据手术位置分为俯卧位 (n=31) 或坐位 (n=31) 2 组。 麻醉诱导前记录患者心率、平均血压(MAP)、脑氧饱和度(SctO2)、外周血氧饱和度(SpO2)、BIS值。 标准麻醉诱导后五分钟,将记录所有值并将其作为基线接受。 之后所有这些参数将每 3 分钟记录一次,直到手术开始。 同时,将记录 SctO2 减少超过 5% 和 SctO2 和/或 MAP 减少超过 20%。 此外,如果 SctO2 低于 55% 和 60%,它会记录下来。

研究概览

详细说明

坐姿或俯卧位用于后颅窝手术。 虽然坐位可能会导致严重的并发症,例如血流动力学不稳定、静脉空气栓塞、反常空气栓塞 (PAE)、脑积气、周围神经病变、四肢瘫痪和巨舌症,但它也提供了进入后颅窝和颈椎中线病变的最佳通道,改善了血液和脑脊髓液引流,降低颅内压,降低气道压力,并改善气管插管的通路和观察面部是否有颅神经刺激迹象的能力。 坐姿不仅用于神经外科,还用于肩部手术。 坐位相关的低血压可降低脑灌注压,因此可引起脑缺血。 坐位相关的脑缺血已在肩部手术中得到证实。

非侵入性脑血氧仪(INVOS-Covidien)已被用于测量脑氧饱和度。 一些研究已经通过无创脑血氧测定来调查坐姿是否会导致肩部手术中的脑去饱和。 研究结果存在争议。

已经研究了俯卧位对脊柱手术中脑氧合的影响,研究者发现俯卧位可能会增加脑氧合。

然而,所有研究都是在没有颅内病变的患者中进行的。 我们推测,由于坐位降低了颅内压,可能改善了颅内病变患者的脑氧合。 因此,我们将通过无创脑血氧测定法比较坐位和俯卧位对颅后窝肿瘤手术患者脑氧合的影响。

方法:62例患有后颅窝肿瘤的患者将纳入研究。 患者将根据手术位置分为俯卧位 (n=31) 或坐位 (n=31) 2 组。 麻醉诱导前记录患者心率、平均血压(MAP)、脑氧饱和度(SctO2)、外周血氧饱和度(SpO2)、BIS值。 标准麻醉诱导后五分钟,将记录所有值并将其作为基线接受。 之后所有这些参数将每 3 分钟记录一次,直到手术开始。 同时,将记录 SctO2 减少超过 5% 和 SctO2 和/或 MAP 减少超过 20%。 此外,如果 SctO2 低于 55% 和 60%,它会记录下来。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34098
        • Ozlem Korkmaz Dilmen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 幕下肿瘤的诊断

排除标准:中风

  • 糖尿病
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 贫血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:坐在
坐位装置 sCtO2 装置 BIS
非侵入性脑血氧仪(INVOS-Covidien)已被用于测量脑氧饱和度。
其他名称:
  • INVOS-柯维定
双频指数
有源比较器:俯卧
俯卧位设备 sCtO2 设备 BIS
非侵入性脑血氧仪(INVOS-Covidien)已被用于测量脑氧饱和度。
其他名称:
  • INVOS-柯维定
双频指数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑血氧饱和度
大体时间:从基线脑氧饱和度到皮肤切口的变化
麻醉诱导后脑氧饱和度每3分钟记录一次,直至手术开始
从基线脑氧饱和度到皮肤切口的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ozlem Korkmaz Dilmen、Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年11月1日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月13日

首次发布 (估计)

2016年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月13日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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