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Effets des positions couchée et assise sur l'oxygénation cérébrale dans la chirurgie de la fosse postérieure

13 octobre 2016 mis à jour par: Özlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University

Les positions assise ou couchée sont utilisées pour la chirurgie de la fosse postérieure. Bien que la position assise puisse provoquer une instabilité hémodynamique, une embolie gazeuse veineuse, elle permet également un accès optimal aux lésions de la ligne médiane, diminue la pression intracrânienne. La position assise n'a pas seulement été utilisée en neurochirurgie, elle a également été utilisée dans la chirurgie de l'épaule. L'hypotension liée à la position assise peut réduire la pression de perfusion cérébrale et peut donc provoquer une ischémie cérébrale. L'ischémie cérébrale liée à la position assise a été mise en évidence dans la chirurgie de l'épaule. L'oxymétrie cérébrale non invasive (INVOS-Covidien) a été utilisée pour mesurer la saturation cérébrale en oxygène. Certaines études ont été menées pour déterminer si la position assise provoque ou non une désaturation cérébrale dans la chirurgie de l'épaule par oxymétrie cérébrale non invasive. Les résultats de l'étude sont controversés.

Il a été étudié que l'effet de la position couchée sur l'oxygénation cérébrale dans la chirurgie de la colonne vertébrale et les enquêteurs ont découvert que la position couchée peut augmenter l'oxygénation cérébrale.

Cependant, toutes les études ont été réalisées chez des patients sans pathologie intracrânienne. Nous supposons qu'en raison de la position assise qui réduit la pression intracrânienne, cela peut améliorer l'oxygénation cérébrale chez les patients présentant une pathologie intracrânienne. Nous comparerons donc les effets de la position assise et de la position ventrale sur l'oxygénation cérébrale chez des patients opérés d'une tumeur de la fosse postérieure par oxymétrie cérébrale non invasive.

Méthode : 62 patients atteints d'une tumeur de la fosse postérieure seront inclus dans l'étude. Les patients se répartiront en 2 groupes selon la position chirurgicale, le décubitus ventral (n=31) ou la position assise (n=31). La fréquence cardiaque des patients, la pression artérielle moyenne (MAP), la saturation cérébrale en oxygène (SctO2), la saturation périphérique en oxygène (SpO2), les valeurs BIS seront enregistrées avant l'induction de l'anesthésie. Cinq minutes après l'induction de l'anesthésie standard, toutes les valeurs seront enregistrées et acceptées comme référence. Après cela, tous ces paramètres seront enregistrés toutes les 3 minutes jusqu'au début de la chirurgie. Entre-temps, plus de 5 % de réduction de SctO2 et plus de 20 % de réduction de SctO2 et/ou de MAP seront enregistrées. De plus, si le SctO2 baisse entre 55 et 60 %, il enregistrera.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les positions assise ou couchée sont utilisées pour la chirurgie de la fosse postérieure. Bien que la position assise puisse entraîner des complications importantes telles que l'instabilité hémodynamique, l'embolie gazeuse veineuse, l'embolie gazeuse paradoxale (EPA), la pneumocéphalie, la neuropathie périphérique, la quadriplégie et la macroglossie, elle offre également un accès optimal aux lésions de la ligne médiane dans la fosse postérieure et la colonne cervicale, améliore drainage du liquide céphalo-rachidien et du sang, diminue la pression intracrânienne, abaisse la pression des voies respiratoires et améliore l'accès au tube endotrachéal et la capacité d'observer le visage pour des signes de stimulations des nerfs crâniens. La position assise n'a pas seulement été utilisée en neurochirurgie, elle a également été utilisée dans la chirurgie de l'épaule. L'hypotension liée à la position assise peut réduire la pression de perfusion cérébrale et peut donc provoquer une ischémie cérébrale. L'ischémie cérébrale liée à la position assise a été mise en évidence dans la chirurgie de l'épaule.

L'oxymétrie cérébrale non invasive (INVOS-Covidien) a été utilisée pour mesurer la saturation cérébrale en oxygène. Certaines études ont été menées pour déterminer si la position assise provoque ou non une désaturation cérébrale dans la chirurgie de l'épaule par oxymétrie cérébrale non invasive. Les résultats de l'étude sont controversés.

Il a été étudié que l'effet de la position couchée sur l'oxygénation cérébrale dans la chirurgie de la colonne vertébrale et les enquêteurs ont découvert que la position couchée peut augmenter l'oxygénation cérébrale.

Cependant, toutes les études ont été réalisées chez des patients sans pathologie intracrânienne. Nous supposons qu'en raison de la position assise qui réduit la pression intracrânienne, cela peut améliorer l'oxygénation cérébrale chez les patients présentant une pathologie intracrânienne. Nous comparerons donc les effets de la position assise et de la position ventrale sur l'oxygénation cérébrale chez des patients opérés d'une tumeur de la fosse postérieure par oxymétrie cérébrale non invasive.

Méthode : 62 patients atteints d'une tumeur de la fosse postérieure seront inclus dans l'étude. Les patients se répartiront en 2 groupes selon la position chirurgicale, le décubitus ventral (n=31) ou la position assise (n=31). La fréquence cardiaque des patients, la pression artérielle moyenne (MAP), la saturation cérébrale en oxygène (SctO2), la saturation périphérique en oxygène (SpO2), les valeurs BIS seront enregistrées avant l'induction de l'anesthésie. Cinq minutes après l'induction de l'anesthésie standard, toutes les valeurs seront enregistrées et acceptées comme référence. Après cela, tous ces paramètres seront enregistrés toutes les 3 minutes jusqu'au début de la chirurgie. Entre-temps, plus de 5 % de réduction de SctO2 et plus de 20 % de réduction de SctO2 et/ou de MAP seront enregistrées. De plus, si le SctO2 baisse entre 55 et 60 %, il enregistrera.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Ozlem Korkmaz Dilmen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des néoplasmes sous-tentoril

Critères d'exclusion : AVC

  • Diabète sucré
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Anémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: La séance
La position assise Appareil sCtO2 Appareil BIS
L'oxymétrie cérébrale non invasive (INVOS-Covidien) a été utilisée pour mesurer la saturation cérébrale en oxygène.
Autres noms:
  • INVOS-Covidien
Indice bispectral
Comparateur actif: Le sujet
La position couchée Dispositif sCtO2 Dispositif BIS
L'oxymétrie cérébrale non invasive (INVOS-Covidien) a été utilisée pour mesurer la saturation cérébrale en oxygène.
Autres noms:
  • INVOS-Covidien
Indice bispectral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation cérébrale en oxygène
Délai: Changement de la saturation cérébrale en oxygène de base jusqu'à l'incision cutanée
Après l'induction de l'anesthésie, la saturation cérébrale en oxygène sera enregistrée toutes les 3 minutes jusqu'au début de la chirurgie
Changement de la saturation cérébrale en oxygène de base jusqu'à l'incision cutanée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ozlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Première publication (Estimation)

14 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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