- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02933749
Effets des positions couchée et assise sur l'oxygénation cérébrale dans la chirurgie de la fosse postérieure
Les positions assise ou couchée sont utilisées pour la chirurgie de la fosse postérieure. Bien que la position assise puisse provoquer une instabilité hémodynamique, une embolie gazeuse veineuse, elle permet également un accès optimal aux lésions de la ligne médiane, diminue la pression intracrânienne. La position assise n'a pas seulement été utilisée en neurochirurgie, elle a également été utilisée dans la chirurgie de l'épaule. L'hypotension liée à la position assise peut réduire la pression de perfusion cérébrale et peut donc provoquer une ischémie cérébrale. L'ischémie cérébrale liée à la position assise a été mise en évidence dans la chirurgie de l'épaule. L'oxymétrie cérébrale non invasive (INVOS-Covidien) a été utilisée pour mesurer la saturation cérébrale en oxygène. Certaines études ont été menées pour déterminer si la position assise provoque ou non une désaturation cérébrale dans la chirurgie de l'épaule par oxymétrie cérébrale non invasive. Les résultats de l'étude sont controversés.
Il a été étudié que l'effet de la position couchée sur l'oxygénation cérébrale dans la chirurgie de la colonne vertébrale et les enquêteurs ont découvert que la position couchée peut augmenter l'oxygénation cérébrale.
Cependant, toutes les études ont été réalisées chez des patients sans pathologie intracrânienne. Nous supposons qu'en raison de la position assise qui réduit la pression intracrânienne, cela peut améliorer l'oxygénation cérébrale chez les patients présentant une pathologie intracrânienne. Nous comparerons donc les effets de la position assise et de la position ventrale sur l'oxygénation cérébrale chez des patients opérés d'une tumeur de la fosse postérieure par oxymétrie cérébrale non invasive.
Méthode : 62 patients atteints d'une tumeur de la fosse postérieure seront inclus dans l'étude. Les patients se répartiront en 2 groupes selon la position chirurgicale, le décubitus ventral (n=31) ou la position assise (n=31). La fréquence cardiaque des patients, la pression artérielle moyenne (MAP), la saturation cérébrale en oxygène (SctO2), la saturation périphérique en oxygène (SpO2), les valeurs BIS seront enregistrées avant l'induction de l'anesthésie. Cinq minutes après l'induction de l'anesthésie standard, toutes les valeurs seront enregistrées et acceptées comme référence. Après cela, tous ces paramètres seront enregistrés toutes les 3 minutes jusqu'au début de la chirurgie. Entre-temps, plus de 5 % de réduction de SctO2 et plus de 20 % de réduction de SctO2 et/ou de MAP seront enregistrées. De plus, si le SctO2 baisse entre 55 et 60 %, il enregistrera.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les positions assise ou couchée sont utilisées pour la chirurgie de la fosse postérieure. Bien que la position assise puisse entraîner des complications importantes telles que l'instabilité hémodynamique, l'embolie gazeuse veineuse, l'embolie gazeuse paradoxale (EPA), la pneumocéphalie, la neuropathie périphérique, la quadriplégie et la macroglossie, elle offre également un accès optimal aux lésions de la ligne médiane dans la fosse postérieure et la colonne cervicale, améliore drainage du liquide céphalo-rachidien et du sang, diminue la pression intracrânienne, abaisse la pression des voies respiratoires et améliore l'accès au tube endotrachéal et la capacité d'observer le visage pour des signes de stimulations des nerfs crâniens. La position assise n'a pas seulement été utilisée en neurochirurgie, elle a également été utilisée dans la chirurgie de l'épaule. L'hypotension liée à la position assise peut réduire la pression de perfusion cérébrale et peut donc provoquer une ischémie cérébrale. L'ischémie cérébrale liée à la position assise a été mise en évidence dans la chirurgie de l'épaule.
L'oxymétrie cérébrale non invasive (INVOS-Covidien) a été utilisée pour mesurer la saturation cérébrale en oxygène. Certaines études ont été menées pour déterminer si la position assise provoque ou non une désaturation cérébrale dans la chirurgie de l'épaule par oxymétrie cérébrale non invasive. Les résultats de l'étude sont controversés.
Il a été étudié que l'effet de la position couchée sur l'oxygénation cérébrale dans la chirurgie de la colonne vertébrale et les enquêteurs ont découvert que la position couchée peut augmenter l'oxygénation cérébrale.
Cependant, toutes les études ont été réalisées chez des patients sans pathologie intracrânienne. Nous supposons qu'en raison de la position assise qui réduit la pression intracrânienne, cela peut améliorer l'oxygénation cérébrale chez les patients présentant une pathologie intracrânienne. Nous comparerons donc les effets de la position assise et de la position ventrale sur l'oxygénation cérébrale chez des patients opérés d'une tumeur de la fosse postérieure par oxymétrie cérébrale non invasive.
Méthode : 62 patients atteints d'une tumeur de la fosse postérieure seront inclus dans l'étude. Les patients se répartiront en 2 groupes selon la position chirurgicale, le décubitus ventral (n=31) ou la position assise (n=31). La fréquence cardiaque des patients, la pression artérielle moyenne (MAP), la saturation cérébrale en oxygène (SctO2), la saturation périphérique en oxygène (SpO2), les valeurs BIS seront enregistrées avant l'induction de l'anesthésie. Cinq minutes après l'induction de l'anesthésie standard, toutes les valeurs seront enregistrées et acceptées comme référence. Après cela, tous ces paramètres seront enregistrés toutes les 3 minutes jusqu'au début de la chirurgie. Entre-temps, plus de 5 % de réduction de SctO2 et plus de 20 % de réduction de SctO2 et/ou de MAP seront enregistrées. De plus, si le SctO2 baisse entre 55 et 60 %, il enregistrera.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Istanbul, Turquie, 34098
- Ozlem Korkmaz Dilmen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des néoplasmes sous-tentoril
Critères d'exclusion : AVC
- Diabète sucré
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Anémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: La séance
La position assise Appareil sCtO2 Appareil BIS
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L'oxymétrie cérébrale non invasive (INVOS-Covidien) a été utilisée pour mesurer la saturation cérébrale en oxygène.
Autres noms:
Indice bispectral
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Comparateur actif: Le sujet
La position couchée Dispositif sCtO2 Dispositif BIS
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L'oxymétrie cérébrale non invasive (INVOS-Covidien) a été utilisée pour mesurer la saturation cérébrale en oxygène.
Autres noms:
Indice bispectral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation cérébrale en oxygène
Délai: Changement de la saturation cérébrale en oxygène de base jusqu'à l'incision cutanée
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Après l'induction de l'anesthésie, la saturation cérébrale en oxygène sera enregistrée toutes les 3 minutes jusqu'au début de la chirurgie
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Changement de la saturation cérébrale en oxygène de base jusqu'à l'incision cutanée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ozlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dilmen OK, Akcil EF, Tureci E, Tunali Y, Bahar M, Tanriverdi T, Aydin S, Yentur E. Neurosurgery in the sitting position: retrospective analysis of 692 adult and pediatric cases. Turk Neurosurg. 2011;21(4):634-40.
- Pohl A, Cullen DJ. Cerebral ischemia during shoulder surgery in the upright position: a case series. J Clin Anesth. 2005 Sep;17(6):463-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.09.012.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS, Vaughn J, Nisman M. Cerebral oxygen desaturation events assessed by near-infrared spectroscopy during shoulder arthroscopy in the beach chair and lateral decubitus positions. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):496-505. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e33bd9. Epub 2010 May 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Istanbul
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