Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji leżącej i siedzącej na dotlenienie mózgu w chirurgii tylnego dołu

13 października 2016 zaktualizowane przez: Özlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University

Pozycje siedzące lub leżące są używane do operacji tylnego dołu. Chociaż pozycja siedząca może powodować niestabilność hemodynamiczną, zator powietrzny żylny, zapewnia również optymalny dostęp do zmian w linii pośrodkowej, obniża ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Pozycja siedząca znalazła zastosowanie nie tylko w neurochirurgii, ale także w chirurgii barku. Niedociśnienie związane z pozycją siedzącą może obniżać ciśnienie perfuzji mózgowej, a tym samym powodować niedokrwienie mózgu. W operacji barku wykazano niedokrwienie mózgu związane z pozycją siedzącą. Do pomiaru nasycenia mózgowego tlenem zastosowano nieinwazyjną oksymetrię mózgową (INVOS-Covidien). Przeprowadzono pewne badania w celu zbadania, czy pozycja siedząca powoduje desaturację mózgu, czy nie, podczas operacji barku za pomocą nieinwazyjnej oksymetrii mózgowej. Wyniki badań są kontrowersyjne.

Zbadano wpływ pozycji leżącej na dotlenienie mózgu podczas operacji kręgosłupa i badacze stwierdzili, że pozycja leżąca może zwiększać dotlenienie mózgu.

Jednak wszystkie badania przeprowadzono u pacjentów bez patologii wewnątrzczaszkowej. Przypuszczamy, że pozycja siedząca zmniejsza ciśnienie śródczaszkowe, może poprawiać utlenowanie mózgu u pacjentów z patologią wewnątrzczaszkową. Dlatego porównamy wpływ pozycji siedzącej i leżącej na utlenowanie mózgu u pacjentów poddawanych operacji guza tylnego dołu za pomocą nieinwazyjnej oksymetrii mózgowej.

Metoda: Badanie obejmuje 62 pacjentów z guzem tylnego dołu. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy w zależności od pozycji chirurgicznej, leżącej (n=31) lub siedzącej (n=31). Tętno pacjenta, średnie ciśnienie krwi (MAP), saturacja mózgowa tlenem (SctO2), saturacja obwodowa tlenem (SpO2), wartości BIS zostaną zapisane przed indukcją znieczulenia. Pięć minut po standardowej indukcji znieczulenia wszystkie wartości zostaną zarejestrowane i zostaną zaakceptowane jako linia bazowa. Następnie wszystkie te parametry będą rejestrowane co 3 minuty aż do rozpoczęcia operacji. Oznacza to, że zarejestrowana zostanie redukcja o ponad 5% w SctO2 io ponad 20% w SctO2 i/lub MAP. Jak również, jeśli SctO2 spadnie poniżej 55 i 60%, zostanie to zapisane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Pozycje siedzące lub leżące są używane do operacji tylnego dołu. Chociaż pozycja siedząca może powodować poważne powikłania, takie jak niestabilność hemodynamiczna, żylna zatorowość powietrzna, paradoksalna zatorowość powietrzna (PAE), odma mózgowa, neuropatia obwodowa, porażenie czterokończynowe i makrojęzyk, zapewnia również optymalny dostęp do zmian w linii pośrodkowej w dole tylnym i odcinku szyjnym kręgosłupa, poprawia drenaż krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego, obniża ciśnienie wewnątrzczaszkowe, obniża ciśnienie w drogach oddechowych, poprawia dostęp do rurki intubacyjnej i możliwość obserwacji twarzy pod kątem oznak pobudzenia nerwów czaszkowych. Pozycja siedząca znalazła zastosowanie nie tylko w neurochirurgii, ale także w chirurgii barku. Niedociśnienie związane z pozycją siedzącą może obniżać ciśnienie perfuzji mózgowej, a tym samym powodować niedokrwienie mózgu. W operacji barku wykazano niedokrwienie mózgu związane z pozycją siedzącą.

Do pomiaru nasycenia mózgowego tlenem zastosowano nieinwazyjną oksymetrię mózgową (INVOS-Covidien). Przeprowadzono pewne badania w celu zbadania, czy pozycja siedząca powoduje desaturację mózgu, czy nie, podczas operacji barku za pomocą nieinwazyjnej oksymetrii mózgowej. Wyniki badań są kontrowersyjne.

Zbadano wpływ pozycji leżącej na dotlenienie mózgu podczas operacji kręgosłupa i badacze stwierdzili, że pozycja leżąca może zwiększać dotlenienie mózgu.

Jednak wszystkie badania przeprowadzono u pacjentów bez patologii wewnątrzczaszkowej. Przypuszczamy, że pozycja siedząca zmniejsza ciśnienie śródczaszkowe, może poprawiać utlenowanie mózgu u pacjentów z patologią wewnątrzczaszkową. Dlatego porównamy wpływ pozycji siedzącej i leżącej na utlenowanie mózgu u pacjentów poddawanych operacji guza tylnego dołu za pomocą nieinwazyjnej oksymetrii mózgowej.

Metoda: Badanie obejmuje 62 pacjentów z guzem tylnego dołu. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy w zależności od pozycji chirurgicznej, leżącej (n=31) lub siedzącej (n=31). Tętno pacjenta, średnie ciśnienie krwi (MAP), saturacja mózgowa tlenem (SctO2), saturacja obwodowa tlenem (SpO2), wartości BIS zostaną zapisane przed indukcją znieczulenia. Pięć minut po standardowej indukcji znieczulenia wszystkie wartości zostaną zarejestrowane i zostaną zaakceptowane jako linia bazowa. Następnie wszystkie te parametry będą rejestrowane co 3 minuty aż do rozpoczęcia operacji. Oznacza to, że zarejestrowana zostanie redukcja o ponad 5% w SctO2 io ponad 20% w SctO2 i/lub MAP. Jak również, jeśli SctO2 spadnie poniżej 55 i 60%, zostanie to zapisane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Ozlem Korkmaz Dilmen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka nowotworów podnamiotowych

Kryteria wykluczenia: udar

  • Cukrzyca
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Niedokrwistość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Posiedzenie
Pozycja siedząca Urządzenie sCtO2 Urządzenie BIS
Do pomiaru nasycenia mózgowego tlenem zastosowano nieinwazyjną oksymetrię mózgową (INVOS-Covidien).
Inne nazwy:
  • INVOS-Covidien
Indeks bispektralny
Aktywny komparator: Skłonny
Pozycja na brzuchu Urządzenie sCtO2 Urządzenie BIS
Do pomiaru nasycenia mózgowego tlenem zastosowano nieinwazyjną oksymetrię mózgową (INVOS-Covidien).
Inne nazwy:
  • INVOS-Covidien
Indeks bispektralny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego nasycenia mózgowego tlenem do nacięcia skóry
Po indukcji znieczulenia saturacja mózgowa będzie rejestrowana co 3 minuty aż do rozpoczęcia operacji
Zmiana od wyjściowego nasycenia mózgowego tlenem do nacięcia skóry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ozlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj